来源：药智网公众号
问渠哪得清如许，为有源头活水来。创新推动世界发展，人类的每一次的科技进步，背后都是创新活动在提供原动力。
二十多年来，《时代周刊》每年都会评选出当最佳发明，并在其特刊中重点介绍最具影响力的新产品和创意，评选出200项最佳发明（以及50项特别发明）的名单，分为医疗产品、保健、无障碍产品、人工智能、App与软件等22个类别。
2023年度，入选这份名单的医疗产品共有15款产品，包括5款药物，剩下的10款为医疗设备。
其中，5款药物分别为：Arexvy、Zurzuvae、Tzield、Leqembi、Semaglutide。
01
全球首款呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy
RSV（呼吸道合胞病，Respiratory Syncytial Virus）是一种呼吸道病毒，尤其是影响婴儿和幼儿。
RSV通常会引起轻微症状，但对于某些人来说可能是致命的：对于婴儿、特别是早产儿或免疫系统较弱的儿童，以及老年人和免疫系统受损的成年人，RSV感染可能引起更严重的呼吸道疾病，如支气管炎和肺炎。
因此，RSV在医疗上引起了关注，特别是在医院环境中，容易引发呼吸道感染的高风险群体。在Arexvy疫苗上市之前，人类缺乏有效的抗病毒药物来治疗RSV感染，主要采用对症治疗和支持性护理。
今年5月，FDA批准了葛兰素史克的Arexvy用于治疗60岁以上的成年人，随后辉瑞的Abrysvo也被批准用于同一年龄组。
Arexvy是FDA批准的首款用于预防60岁及以上人群呼吸道合胞病毒引发的肺部和下呼吸道感染的疫苗。Arexvy增强身体对RSV的防御能力，专门设计用于刺激免疫反应，防止60岁及以上人群免受RSV感染。
Arexvy的上市，开创了疫苗对抗RSV的先河，具有里程碑意义。今年8月，FDA批准了辉瑞Abrysvo疫苗用于孕妇，以保护新生儿免受RSV感染。而那些未接种疫苗的母亲，她们两岁以下的孩子现可以利用Sanofi的Beyfortus。这是一种一次性注射抗体疗法，在今年7月获得了FDA的批准。
02
成人产后抑郁药物Zurzuvae
FDA在今年8月4日批准了Sage Therapeutics的Zurzuvae（zuranolone），这是第一种用于治疗成人产后抑郁症（PPD，postpartum depression）的口服药物。
产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在分娩后。这种情况不同于生育后的一般情绪波动，而是表现为更深的情感和心理问题。在Zurzuvae获批之前，产后抑郁症的治疗只能由医疗机构通过静脉注射药物的方式进行。
Zurzuvae治疗成人PPD的功效已在两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中得到证实。女性可以每天服用该药并持续14天，可缓解产后抑郁症。Zurzuvae只需三天即可开始改善患者情绪。它们还可以大大增加患者依从性，而此前唯一被批准用于治疗产后抑郁症的药物是静脉注射药物，妇女需要在类似医院的环境中接受长达60多个小时的治疗。
专家表示，这种起效如此之快的口服药物可以减轻产后的一些下游影响，尤其是对母亲和婴儿之间的联系的影响。
03
首款延缓糖尿病药物Tzield
胰岛素1型糖尿病患者的常规治疗，但并不能治愈疾病。由Provention Bio和Sanofi开发的单抗药物Teplizumab(Tzield)可能会让人们朝着这一目标更进一步。患者每天注射Tzield，持续14天，可以防止免疫细胞攻击分泌胰岛素的胰岛β细胞。
Tzield用于延缓1型糖尿病第3阶段的出现，即患者身体无法自行产生足够的胰岛素，需要注射胰岛素的阶段。Tzield适用于患有2期1型糖尿病的成人和8岁及以上的儿童。
Tzield价格非常昂贵（14天的疗程的标签价格约为19万3千美元），但它是第一个解决1型糖尿病实际病因的治疗方法。在一项研究中，濒临患1型糖尿病的人接受该药物后，与接受安慰剂的人相比，罹患糖尿病之前的时间延长了一倍。
04
阿尔茨海默病新药Leqembi
Eisai和Biogen的Lecanemab(Leqembi)是一种抗体静脉输注疗法，可靶向并清除大脑中的β-淀粉样蛋白。Leqembi于2023年1月6日获得FDA批准，用于治疗早期阿尔茨海默病，包括患有轻度认知障碍(MCI)或因阿尔茨海默病导致的轻度痴呆症（已证实大脑中β-淀粉样蛋白升高）的患者。
Leqembi可以降低大脑中的β-淀粉样蛋白，并减少早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降。Leqembi是FDA批准的第二种治疗阿尔茨海默病的药物，而且可能是最有效的。Leqembi每年的定价约为26500美元。
Leqembi的FDA批准标志着阿尔茨海默病治疗向前迈出了重要一步。通过将Leqembi与常规测试和早期干预相结合，患有轻度认知障碍或痴呆症的患者有更好的机会保留他们的记忆，并更长时间地维持他们的认知能力。随着Leqembi的研究和临床经验不断扩大，人们对更好的阿尔茨海默氏症治疗和最终治愈的希望越来越强烈。
05
减肥神药Semaglutide
2023年风头最为强劲的药物之一当属诺和诺德的GLP-1多肽药物semaglutide，由它包装的Ozempic,Wegovy和Rybelsus为诺和诺德带来巨大的销售额。不仅在2型糖尿病和肥胖症领域表现出了很好得疗效，在心血管疾病、慢性肾病和非酒精性脂肪性肝炎方面的临床研究也取得了突破。
Ref.
About Arexvy.Arexvy.com.Retrieved on 15.11.2023.
FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression.FDA.gov.04.08.2023.
Lecanemab Approved for Treatment of Early Alzheimer's Disease.Alzheimer’s Association.Retrieved on 15.11.2023.
THE BEST INVENTIONS OF 2023.200 innovations changing how we live.Times.Retrieved on 15.11.2023.
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