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本报讯(记者 黎成军 通讯员 邓六生 周蓉)“你们工作态度热情、高效率高质量快速为我办好了审批手续,太感谢了!”10月18日,邵阳市维康医疗器械有限责任公司负责人在邵阳市政务服务中心市场监管窗口领取了《医疗器械经营许可证》后感激地说道。
据了解,10月15日,邵阳市维康医疗器械有限责任公司负责人向市场监管窗口提交申请书,要求变更该企业质量负责人、住所、经营场所及仓库地址,窗口工作人员审查资料时发现该公司《医疗器械经营许可证》有效期将于2024年1月16日到期。于是提醒并建议其修改申请报告,将变更和延续一并提交,减少工作量。
邵阳市市场监管局收到申请书后,10月17日,迅速安排医疗器械科与登记注册科组成联合核查组,通过“查、考、问”等方式对该公司进行了现场检查并对该公司质量负责人进行了考核和询问企业经营情况、主要销售渠道,并了解其是否存在现时困难等。
经现场核查,该公司基本符合法律法规规定的要求。依据现场核查结果,市场监督管理局于当天对其作出了准予许可的决定。
今年以来,邵阳市市场监管局共办理了医疗器械经营许可证83件,第二类医疗器械经营备案凭证65件,医疗器械网络销售44件,第一类医疗器械产品备案26件,第一类医疗器械生产备案4件。
“医疗器械安全事关人民群众的健康和生命安全,我们将加强医疗器械安全的管理和监管,让‘安全用械’深入人心,让‘共享健康’普惠民众。”市市场监管局有关负责人表示。