3月13日，据香港证券交易所官网显示，来凯医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。
本次冲刺港股IPO，拟募集资金将用于推进两大核心产品的临床试验进展及审批，以及在上海临港建设新制造基地。据了解，该基地预计于2023年第三季度完工，设计年产能为1.4亿剂LAE001及6000万剂LAE002。
目前，该公司在研管线拥有两款核心产品及13种其他管线候选产品，其中核心产品LAE002有望于2023年第四季度在中国和美国递交新药上市申请（NDA）。
01
南开学霸扎根张江创业
创始团队经验丰富
公司创始人兼CEO吕向阳，带着创制新药的梦想，1988年，从南开大学生物系毕业后，吕向阳前往美国北卡罗来纳大学教堂山分校进行深造，并于1995年获得生物化学博士学位。
1998年，吕向阳在哈佛完成博士后深造，此时，正值美国生物技术发展的第一个高潮，吕向阳也顺着时代的潮流选择去药企工作。
在位于美国麻州剑桥的诺华研发总部，吕向阳一待就是好几年。在此期间，吕向阳不仅积累了丰富的药物研发经验，从一个Research Scientist成长为一名Group Leader，也为他日后回国埋下了伏笔。
一直以来，对于国内的新药创制，吕向阳都有着挥之不去的情结，他希望有朝一日，能回到中国来做创新药。
2007年，随着国内生物医药第一波热潮的来袭，吕向阳看到了契机，回国参与建立了诺华上海研发中心。在诺华的13年工作生涯中，吕博士带领研发团队完成了二十余项新药研发项目，并拥有十余项新药专利。
回顾诺华的13年，吕向阳曾表示，这是他人生中一笔宝贵的财富。另外，因身在上海，亲眼见证了国内生物技术公司的发展壮大，这激发了他下海创业的决心。
2016年，来凯医药在上海张江注册成立。同时，吕向阳还邀请了老朋友顾祥巨博士、岳勇等人加入来凯团队，同自己并肩作战。
首席科学官顾祥巨是俄亥俄州立大学生化博士，麻省理工大学(MIT)博士后，前诺华(上海)新药前导物发现及验证平台总监，并在著名期刊上(incl Nature Chemical Biology, Science, PNAS, EMBO)发表了29篇生物学及化学生物学领域的论文。
首席医学官岳勇曾在强生、赛诺菲及GSK任职，领导过多个肿瘤药的全球多中心临床试验上市，拥有从临床设计到注册的全流程经验。
公司临床运营总监李国秀曾在罗氏、辉瑞等工作，拥有丰富的临床运营经验。
02
创新与合作并举
产品研发进展顺利
公司建立之初，大家都会有一些紧迫感。当时国内生物制药行业竞争激烈，在小公司做项目更注重时效性。大家都希望能早日把产品开发出来，送到患者手上。另外项目的同质化比较严重，因此立项时怎样兼顾创新及速度是一个很大的挑战。
但多年积累的知识和经验给了创始团队很大的底气。虽然规模上来凯还属于初创型，但公司在自主研发的同时，已经通过引进临床验证的新药项目，构建起丰富的产品管线，且多个项目具备同类第一与同类最优的潜质。
来凯医药目前有两款核心产品：其中一款核心产品 LAE002 是一种高选择性的叁磷酸腺苷 ( ATP ) 竞争性 AKT 抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及 PD-1/PD-L1 耐药实体瘤；另一款核心产品 LAE001 是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素 P450 家族 17 亚族 A 成员 1 ( CYP17A1 ) 及细胞色素 P450 家族 11 亚族 B 成员 2 ( CYP11B2 ) ，用于治疗前列腺癌。
目前，公司合计十四款创新候选产品正在开发中，进展最快的仅为临床III期，具体如下：
从2016年成立至今，来凯医药始终坚持创新与合作并举。在开展自主研发的同时，来凯医药还先后与诺华（Novartis）达成多次合作，获得了小分子肿瘤候选药物CYP17A/CYP11B2双靶点抑制剂LAE001、两款口服泛AKT激酶抑制剂Afuresertib（LAE002）和Uprosertib（LAE003）、PD-L1抗体药物LAE005的全球独家开发、生产和销售权利。
目前，来凯医药与诺华合作的几款产品进展顺利。其中，LAE005已在此前多种晚期癌症中完成1期临床试验，LAE002正在中国和美国进行2期临床试验。按这样的进度，来凯医药首个新药有望在2022年申请上市，真正惠及到更多的老百姓。
03
6年5起
合计融资超10亿
财务方面，公司目前并无批准用于商业销售的产品，亦无从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期间，公司并未盈利且蒙受经营亏损。截至2020年及2021年12月31日止年度，来凯医药年内全面收入总额分别为人民币2.32亿元及人民币7.30亿元，年内亏损分别为2.57亿元、7.49亿元。经营活动净现金流分别为净流出8280万元及1.98亿元；同期研发费用为7840万元、1.73亿元，同比增长121%。
从财务数据来看，来凯医药一直处于“烧钱”的状态。其中，来凯医药几乎所有亏损均来自研发费用、行政开支及向投资者发行的金融工具的公允价值变动。根据招股书，来凯医药研发费用的增长占总亏损比例较小，相较之下，公允价值变动是造成大额亏损的主要原因。2020和2021年，来凯医药公允价值变动亏损分别为1.59亿元和5.22亿元。
来凯医药在招股书中坦言：“开发优质候选药物需要长期投入大量财务资源。自成立以来，公司营运已消耗大量现金。倘公司不能成功完成候选药物各自的临床开发，就其获得相关监管批准或实现商业化，或倘公司在任何前述工作中遇到重大延迟，则公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到不利影响。”来凯医药预计，至少未来数年仍将产生大量开支以及经营亏损。
招股书披露，来凯医药科技自设立之日起即为一家外商投资企业，来凯医药由来凯医药科技投资成立。公司股权结构如下：
来凯医药赢得投资人信任的一大重要原因，是其拥有的“医药天团”经营团队。截至目前，来凯医药研发团队由55名人员组成，包括14人持有博士学位及26人持有硕士学位。公司的研发团队成员拥有丰富的临床前及临床开发经验，专注于肿瘤和肝脏疾病。
如今，7年时间倏忽而过，来凯医药终于开启IPO新篇章，迈向了下一个目标！