10月13日，福瑞股份在投资者互动平台先后表示，诺和诺德、默沙东使用公司FibroScan用于其NASH药物的研发。受此消息刺激，当天福瑞股份盘中最高价报42.41元，触及近一年最高点。

FibroScan是全球首个肝纤维化无创检测仪器，是法国公司Echosens的专利产品。2011年，国内做肝病中药的福瑞股份看好这一诊断技术，买下了这家公司把FibroScan归为己有。

NASH大致可以指一种非酒精性脂肪肝，就是体检经常会听到的那种脂肪肝。一般认为NASH与肥胖关系密切。因此NASH治疗药物就和减肥药有了密切的联系。

全球知名企业都在开发减肥药物，也有的在开发治疗NASH的适应症。由于脂肪肝的诊断金标准是肝脏活检，显然不适合大规模应用，于是，辉瑞、勃林格殷格翰、诺和诺德、默沙东等大外企就大量购买FibroScan检测仪，来评价NASH药物的药效。

于是，NASH药物还没研究出来，福瑞股份的脂肪肝检测仪却火了。

首个无创的检测仪器

福瑞股份一直聚焦在肝病领域，此前的核心品种是中成药复方鳖甲软肝片，治疗肝纤维化。

肝纤维化是世界医学难题，乙肝、丙肝、脂肪肝等肝病均可导致肝纤维化，肝纤维化还是可逆的，但如果不加以干预，很容易就会走向肝硬化或肝癌。复方鳖甲软肝片的成分中包含了冬虫夏草、鳖甲、三七以及紫河车等，是国家药监局批准的首个肝纤维化治疗药物。

沿着肝纤维化治疗的思路，福瑞股份很早就盯上了肝纤维化的诊断产品。2007年，福瑞股份发现了法国公司Echosens ，并很快成为其诊断设备FibroScan的中国区总代理。

检查类似肝病临床上主要靠B超、血清学检测以及肝活检。肝活检的准确度最高，但必须做穿刺，会有创伤，患者接受度低，检测也难以重复进行。

FibroScan是全球首个无创的检测仪器，能快速、便捷、重复、量化地进行日常检测。按理说，这样的设备应该是全球肝病治疗领域都能用到的产品，需求非常广阔。然而2003年开始商业化以来，FibroScan检测仪的全球销量很低。

低到什么程度呢？2011年，Echosens公司原股东退出，福瑞股份拿出IPO募得的2000万欧元，顺势将Echosens公司收入旗下。也就是说，FibroScan全部卖给福瑞了，只要2000万欧元。

没想到，福瑞收购之后时来运转。在中法两头的努力下，FibroScan得到了国际上不少权威机构背书，陆续被列入多个肝病检测指南，市场稳步扩张起来，并以超过80%高的毛利率每年为福瑞股份贡献着不小比例的收入。2017年起，福瑞股份的设备及技术收入开始超出药物。

不过，真正让FibroScan检测仪大火的，还是这几年搭上的NASH药物研发快车。

NASH新药催生检测需求

准确的说，NASH是非酒精性脂肪肝发展到肝硬化过程中的一个病变阶段，而且是比较严重的一个阶段，多发于中年肥胖个体，占比超过20%，患者数量庞大，是导致成人肝硬化、肝移植的主要原因之一。

过去几十年间，NASH都无药可治，因此也就没什么检测的需求。很长一段时间内，FibroScan检测仪的推广重心只放在丙肝上，营收复合年均增长率不到20%。

近几年，大型制药厂对NASH的治疗药物研发热情高涨起来，FibroScan检测仪也逐渐派上更多用场。

无创、结果可靠、可重复多次进行，结果可量化，这些优点使得FibroScan检测仪成为全球广泛使用的标准设备。2019年起，辉瑞、阿斯利康、吉利德等大型制药厂纷纷购入，用来进行新药入组筛选、以及临床跟踪、疗效评估等。

福瑞股份披露，到现在，超过90％的NASH 临床实验都使用了FibroScan，临床项目合作超过40例。公司还与诺和诺德等推进诊断设备和新药组合上市的可能。

在福瑞股份的计划里，围绕FibroScan这个产品可以开发出很多产品形态，如正在推广的FibroScan GO就采用按次收费模式，每单检测可以分成约为30-60欧元。

在近日举行的投资者关系活动中，福瑞股份透露，今年上半年FibroScan Go装机158台，到8月底，这一数字就达到215台，证实了按次收费商业模式的可行性及吸引力。

可以看出，FibroScan检测仪的需求增长，有赖于NASH药物的开发进度。目前诺和诺德正在针对司美格鲁肽开发NASH适应症，其他做GLP-1的企业则只是把NASH作为一个研发方向，重点还是在减肥上。

想靠火热的GLP-1药物拉动肝病检测仪的需求，逻辑链条还是有点长。不过，这并不影响福瑞股份在近期被资本挖掘为“减肥概念股”大肆炒作。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸 贾亭

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