国家药监局：进一步加强和完善医疗器械分类管理工作 其中，国家药监局负责制定医疗器械分类规则和分类目录，根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行动态调整并监督实施。

来源：中国普法微信公众号

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