8月15日,传奇生物发布了二季度财报。
财报显示,CAR-T疗法Carvykti二季度实现销售额1.17亿美元,同比增长近4倍,再次刷新市场预期。
Carvykti是靶向BCMA的CAR-T疗法,上市之初就选择了“血液肿瘤难啃的硬骨头”复发或难治性多发性骨髓瘤。在这些经历过4种及以上治疗的患者中,Carvykti仍达到98%的总缓解率。
凭借惊人疗效,Carvykti销售爬坡极快,上市首年即实现超2亿美元的销售额。今年以来,Carvykti销售再度提速,上半年卖出近2亿美元。市场预计全年销售额将达到5亿美金。
传奇生物正开展更早期的Carvykti疗法研究。财报披露,针对2-4线治疗的CARTITUDE-4试验取得成功,已经向FDA和EMA递交上市申请,针对一线疗法的两项临床也在陆续启动中。
发布财报当天,传奇生物市值达到115亿美元。
销售增长迅猛
2017年,带着Carvykti第一批患者案例的数据,传奇生物刚一亮相ASCO年会,就被巨头强生相中。
当时,强生的竞争对手如诺华、吉利德、百时美施贵宝都先后布局了自己的CAR-T产品,只有强生还两手空空。当年12月,强生就和传奇签下独家许可及合作协议,很快传奇便领到一笔3.5亿美元预付款。
Carvykti是强生唯一一款CAR-T疗法,和百时美施贵宝的Abecma一样是BCMA CAR-T,Carvykti的上市虽然晚了一步,但疗效却提升了不止一个档次,总缓解率和严格完全缓解率分别超出Abecma 25、50个百分点。
去年3月,Carvykti登陆美国,由于疗效碾压,Carvykti的上市定价高达46.5万美元,折合人民币超300万元,比国内几款CAR-T疗法定价的两倍还要多。随后,Carvykti分别于5月、9月接连在欧盟、日本上市。
Carvykti的销售放量很快,上市首年就实现超过2亿美元销售额。在解决了产能问题之后,今年放量再度超过市场预期。根据刚披露的财报,二季度实现Carvykti销售1.17亿美元,环比上涨63%,同比增长388%。市场预计,今年年内Carvykti的销售额就将达到5亿美金。
冲击标准疗法
五线治疗的患者数量很有限。要知道,对于Carvykti来说,1.17亿美元销售额才对应约250个病人。
据传奇估计,二线多发性骨髓瘤适应症在美国约有3万6千名患者,是Carvykti目前的五线患者的三倍。
目前,针对2-4线治疗的CARTITUDE-4已经取得成功,并向FDA和EMA递交相应上市申请,其中FDA预定的审评日期为2024年4月。
这还不算完。Carvykti还在向多发性骨髓瘤标准疗法发起冲击。
CARTITUDE-5一线治疗不适合移植的药物治疗患者,预计今年年底完成入组。另外还有CARTITUDE-6,一线治疗符合移植条件的患者,预计今年下半年启动。这也是唯一一个与骨髓移植对照的3期注册试验。
由于CAR-T疗法只能用患者自己的细胞生产,属于定制化疗法,产能扩张极为不易。Carvykti在英国暂停上市申报,就是因为产能跟不上。
对于供应问题,强生和传奇也在发力。先是破天荒地引进诺华作为CMO,并向其进行技术转让,这一协议自今年4月12日起生效,有效期三年。同时还在美国、比利时、中国进行产能布局,目前美国第二个工厂正在建设中。预计到2025年产能有望达到1万人份。
在此前的投资者会议上,传奇生物 CEO 黄颖博士表示,强生和传奇在未来几年“将有能力支撑强生预计的50亿美元以上的销售峰值。”
基于此,传奇生物目前市值达115亿美元,是美国CGT市场中市值最高的企业,并可能冲击千亿人民币大关。
撰稿|李傲
编辑|江芸 贾亭
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