7月14日，临汾市市场监督管理局组织召开“一类医疗器械生产企业质量管理规范经验交流会”，三级调研员舒婷出席并讲话。

本次会议是“2023年全国医疗器械安全宣传周”的重点活动之一,旨在通过企业间先进经验的交流，发挥典型企业的示范作用，推动全行业医疗器械生产质量管理体系整体提升，促进行业高质量发展，切实保障公众用械安全。

会议强调，要充分认识医疗器械生产质量管理规范的重要性，认清质量管理体系建设与提升企业产品质量的关联性，强化企业主体责任意识，保证质量管理体系的持续合规性。并对履行监管职能提出三点要求：一是确定性。要确定每个检查基本覆盖频率，确保固定的检查次数与机率。使企业知道，自身一直在监管视野之中。二是不固定。要善于“四不两直”，通过部分抽查、全面检查，不打招呼的进行检查，促进企业自身落实制度的警惕性。三是有反馈。对于检查结果，要有反馈，存在问题当整改则整改，当约谈则约谈，当立案则必须立案。要明确立案查办是提高认识，促进规范，治病救人，确保安全最有效的措施。

会上，侯马市市监局、曲沃县市监局监管人员就《医疗器械生产质量管理规范》等相关规范性文件，找准企业质量管理薄弱环节和风险点，指导企业建立健全全过程的医疗器械质量管理制度，并围绕医疗器械生产监管工作中的特色亮点、存在问题、下一步工作打算做了交流讨论。德康元科技、健康动力、康必健科技、鸿晋塑胶科技等4家医疗器械生产企业代表分别就各生产企业的医疗器械生产质量管理体系建立和实施、生产（委托生产）过程管控、物料的采购与验收，设备设施验证、生产记录填写、审查、管理等内容进行分享与交流。

会议的召开，给全市医疗器械生产企业搭建了交流学习平台，促进企业相互借鉴，取长补短，提振了其他企业落实规范的信心，鼓舞了士气，形成了全面落实《医疗器械生产质量管理规范》的良好势头。

会后，参会全体观摩了德康元科技，进行了实地交流学习。

局医疗器械科、侯马市市监局、曲沃县市监局、翼城县市监局、襄汾县市监局、大宁县市监局医疗器械监管人及18家医疗器械生产企业代表参加。