9月1日，罗氏对外宣布了一项重磅临床结果：阿来替尼在术后辅助治疗方面取得历史性突破。研究显示，在ALK阳性非小细胞肺癌患者中，阿来替尼组患者的DFS显示了统计学意义和临床意义的改善。

令人欣喜的是，对于早期非小细胞肺癌患者而言，半数以上患者术后会在5年内出现复发或转移。而通过这次临床结果的发布，阿来替尼被证明是全球首个在III期试验中可降低ALK阳性早期NSCLC患者疾病复发或死亡风险的ALK抑制剂。（转发自罗氏官微）

这已经是阿来替尼第二次改变ALK肺癌患者的治疗前景 。在这之前，阿来替尼更受关注的是它对晚期非小细胞肺癌患者的获益。

2018年8月5日，罗氏的阿来替尼登陆中国，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，第二年即纳入医保。研究显示，服用阿来替尼后，患者无进展生存期达到41.6个月。这被视作癌症治疗的历史性突破，长生存期意味着癌症或许也能像慢性病那样得到治疗，不至于“谈癌色变” 。

2023年国家医保谈判正在紧锣密鼓地开展，阿来替尼如果顺利通过简易续约，将为“钻石突变”的新老患者继续带去福音。众多中国肺癌患者正翘首以盼。

疗效与安全性平衡点

从引进到广泛使用，ALK抑制剂花费的时间并不长。目前，中国市场上已经是三代ALK抑制剂同台竞技。

在亚裔及中国人群里，阿来替尼表现出了较同类药物显著的疗效优势。研究显示，阿来替尼的客观缓解率高达91%，显示出了5年OS获益。

除了疗效，阿来替尼在安全性方面也表现优异。在治疗持续时间更长的情况下，阿来替尼3-5级不良事件更低，相关不良事件更易处理，且临床处理经验丰富。对于已迈入长生存时代的肺癌患者来说，这更有利于长期用药安全，也保障了患者的生活质量。

在疗效和安全性之间，阿来替尼找到了一个平衡点。正因如此，阿来替尼是被CSCO指南唯一优先推荐的一线治疗方案。

更好惠及中国患者

2018年8月，阿来替尼在中国上市后，40多天就在上海的两家药店正式上架销售，以很快速度惠及中国患者。

阿来替尼临床试验表现优异，获批五年间也经受住了真实世界的考验。迄今为止，已有20余项阿来替尼研究发表，共入组约3500名中国患者。

2020年WCLC大会上，北京大学肿瘤医院赵军教授公开了一项阿来替尼的真实世界数据，研究从国内7个中心共纳入了102例ALK阳性突变NSCLC患者，印证了阿来替尼在亚裔人群中的成绩。数据显示，真实世界中国患者ORR为89.7%，取得了与ALEX临床研究一致的缓解率。

对于具有基线脑转移的患者，真实世界研究表现更为优异：经阿来替尼一线治疗的可评估基线的脑转移患者中，中枢神经系统ORR高达95.6%，高于ALEX临床研究中的81%。

ALK阳性的非小细胞肺癌患者往往比较年轻。除了疗效外，患者对生活质量有更高的需求。在真实世界仍保持优异的治疗效果，这让中国患者对阿来替尼充满信心 。

2022ALK阳性非小细胞肺癌患者生存现状调研白皮书显示，IV期ALK阳性非小细胞肺癌患者一线靶向治疗选择中，阿来替尼占比约67%。在细分的靶向药物里，阿来替尼以4.2均分居患者满意度的榜首。

阿来替尼的临床效果已得到真实世界的一再印证。在中国上市的五年时间里，阿来替尼与中国患者最终达成了双向奔赴。

目前，阿来替尼是国家医保药物，经过医保谈判，阿来替尼的挂网价格降幅超70%。医保患者在使用时，还可以享受到很高比例的报销，患者负担得到很大程度降低。

阿来替尼作为CSCO指南唯一优先推荐治疗方案，自2019年纳入医保以来已惠及约4万名中国患者，治疗期间换药疗效证据有限。期待阿来替尼简易续约成功，造福更多中国ALK阳性患者。

撰稿丨杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国