药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，更事关经济发展和社会稳定。今年以来，昌平区市场监管局围绕“能力提升年”主题活动，认真贯彻落实主题教育要求，在辖区范围内深入开展药品安全巩固提升行动，持续打击药品、医疗器械、化妆品领域违法违规行为，有效排查化解安全风险隐患，推动辖区药品安全治理水平高质量发展，助力昌平区打造医药健康产业“生命谷”和“未来美城”。

今年3月，区市场监管局接群众举报，在孙某住宅内注射了肉毒素，注射后出现严重不良反应。经执法人员核实，孙某使用的肉毒素属于未取得药品相关批准证明文件生产的药品，且孙某明知上述情况还将该产品给他人使用，足以危害人体健康，其行为触犯了《中华人民共和国刑法》第一百四十二条的规定，涉嫌妨害药品管理罪。后经昌平区检察院审核，该案被移送至公安昌平分局依法审查。6月7日，区市场监管局联合公安昌平分局、区卫生健康委对当事人孙某进行了抓捕。当日，公安机关对孙某予以立案侦查。

本案是昌平区在深入开展药品安全巩固提升行动中的一个典型案例，也是昌平区药品监管部门与公安司法部门行刑联动的典型案例，体现了监管部门坚决落实药品安全“四个最严”要求的决心。

据了解，开展药品安全巩固提升行动期间，区市场监管局全面排查化解风险隐患，在日常监管工作基础上，以中药饮片、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械等为重点产品，以农村、城乡结合部等为重点区域，以委托生产、整体搬迁、新建企业等为重点环节和情形，以网络销售、既往发现问题较多、被行政处罚的企业、个体诊所等为重点对象，从检查核查、监督抽检、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据和先进筛检技术进行分析研判，切实提高风险隐患发现力度。

同时，区市场监管局紧盯医疗器械生产环节、药品医疗器械经营使用环节、化妆品流通环节，严厉打击未经备案生产第一类医疗器械，伪造、提供虚假备案材料，通过网络违法违规销售药品，无证经营医疗器械，标签明示暗示医疗作用等违法违规行为，持续加大案件查办力度，发现问题，依法整改、关停、处罚、移交。“我们与区卫生健康委、区医保局建立了‘三医联动’长效机制，通过电话、微信等方式将企业信息、检查问题等进行共享，及时对质量安全风险开展研判，共同推进监管任务。对于检查中发现涉刑案件，畅通‘行刑衔接’渠道，完善移送机制，全面加强监管能力建设。”上述相关负责人说道。

通过开展药品安全巩固提升行动，昌平区全面排查出生产经营使用各环节风险，并查处了一批“两品一械”领域违法行为。同时，在此期间，昌平区各部门组织开展经验交流、疑难问题讨论、案件会商等系列活动，学先进、补短板、查漏项、促提升，全面提升了药品监管能力。接下来，昌平区将始终坚持以人民为中心，严格市场准入，不断加大药品监管力度，提升监管能力，查风险、堵漏洞、补短板，牢牢守住药品安全底线，让群众用药更安全、更放心。

图文/王星月