8月14日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布第七批国家带量采购同通用名未中选药品的通知》，正式开始河北省的集采外品种清理工作。

河北公布了75个未中选药品依然符合挂网条件，如石药集团的马来酸阿法替尼片、扬子江药业的阿立哌唑口崩片等。同时，有111个不符合挂网条件：注射用盐酸昂丹司琼、碘帕醇注射液等101个产品将直接被淘汰撤网，其中不乏多款原研药。

健识局梳理发现，未中选药品不符合挂网条件的原因主要包括：1、不符合差比价；2、高于最低价；3、中选企业增包装等。

根据河北的做法来看，不论是原研还是仿制，只要不进集采，都有可能面临不降价就淘汰的命运。

非中选品种，只能限价降价

今年以来，河北省针对高价药品挂网的清理力度不容小觑，此前针对不符合1.8倍机制的化药，以及不符合3倍价差机制的中成药和生物制剂等都作出相应清理措施。

这次河北处理未中选药品挂网主要还是与价格有关。

具体来看，齐鲁制药的阿立哌唑口崩片、罗欣药业的克林霉素磷酸酯注射液、上海罗氏的吗替麦考酚酯片等29个药品因不符合差比价被淘汰；高于最低价被撤网的药品共有69个，包括成都倍特药业的氟哌噻吨美利曲辛胶囊、阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片等。

另外，华北制药的头孢克肟胶囊以及欣峰制药的注射用盐酸头孢吡肟等3个药品因中选增包装被淘汰。

按照河北要求，未中选原研（参比制剂）、过评药品以全国最低价申请的，可以挂网；未过评仿制药品以低于中选药品和原研（参比制剂）、过评药品挂网最低价格申请的，可以挂网。同厂家不同剂型、规格、包装药品之间需符合差比价规则。

不只是河北，随着第八批国采的中选结果公布并逐步落地，安徽、湖北、山东、江苏、宁夏等在内的多个省份都针对国家集采非中选品种发布了暂停挂网的相关公告。

今年4月7日，湖北省医保局下发《关于公示第一批至第五批国家组织药品集中采购非中选品种拟挂网价等相关信息的通知》，要求开展第一批至第五批国家组织药品集中采购同通用名下非中选品种药品代码、过评属性、挂网价调整、暂停挂网等相关工作。

但从河北针对未中选药品开启撤网的措施来看，未来集采落选药品可能就不是催企业降价那么简单了。

约束越来越严格

2019年启动的国家集采，一直是以约定存量的70%-80%作为谈判的筹码，以量换价。集采未中选的产品，只要符合一定的降价原则，依然允许继续挂网销售。

这一个小小的政策空间被企业用到极致，部分地区出现“非中选药品使用量大于中选药品”的现象。药品集采了，老百姓用的竟然主要还是价格高的非集采药，引发舆论。

2022年开始，一些地区开始在使用比例、价格限制、联动等方面对未中选品种作出规定。比如在2021年10月四川省发布的“八省二区”省际联盟药品集中带量采购通知中，就针对未中选品种主要施行“非中选药品与联采办形成的梯度降价结果保持价格联动”的规则

各地一般参照上海对非中选药品的降价规则，也有的采取更严格的降价措施，甚至将未中选药品纳入重点检测范围、低价联动等方式。

比如2022年江苏省医保局发布《关于规范带量采购药品阳光挂网和支付管理有关事项的通知》其中明确：未中选产品，其挂网价格应不高于全国最低价，同时按其全国最低挂网价与同品种最高中选价格的价差倍数方法调整议价上限。未按要求调整挂网价的将列入重点监测。

2023年7月10日，广东省医保局发布《《广东省医疗保障局关于做好第八批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，除《采购文件》规定外，其他非中选药品价格联动执行省内三个平台最低价，且不得高于上海红线价。

除了限价、低价联动，为了严格控制未中选药品进院。上海新一轮GPO（药品集中采购联盟）文件规定联盟医疗机构采购未中选药品，需经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审议通过。但有的省份医院药事会甚至一至两年都开不了一次。

未来，集采这条路到底怎么走，企业需要郑重考虑。

撰稿｜李谨行

编辑｜江芸 贾亭

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