7月10日，国家药监局网站发布了国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》有关问题的复函，对广东省药监局《关于请明确药品网络销售相关问题的函》作了回复。

去年11月，《药品网络销售禁止清单（第一版）》尘埃落定。除了政策法规明令禁止销售的药品外，还列入了四类其他禁止在线上零售的药品，其中包括含麻醉药品口服复方制剂，以及雌二醇等药品的单方制剂。

去年12月起，禁售清单在线上药店正式施行，执行中遇到不少含混不清的状况，比如被列为麻醉药品的罂粟壳，实际在不少止咳和治疗肠炎的中成药中都有添加，如强力枇杷露、消炎止咳片等，难道这些常用药通通都要禁售？

这次复函对类似问题一一作了回复，其中对于含麻醉药品口服复方制剂，复函指出，只需按照2014年发布的32种复方制剂名单执行。这意味着禁售药品范围将大大缩窄。

禁售药品范围大大缩窄

含麻醉药品口服复方制剂是明令禁止网络销售的品种。但实际执行中，具体哪些药品归入其中却存在多种解释。

一种解释是按照2017年版的麻醉药品品种目录执行。当时的目录列了121种麻醉药品，这些药品所涉及到的复方制剂都归为含麻醉药品口服复方制剂。

这样一来，禁售药品会达到几百种，影响了日常用药的可及性。而且扩展出的复方制剂没有统一的名单，给药店管理带来很大的麻烦，稍有不慎就可能会触碰雷区。

今年5月，法治日报发布《检察建议守护网络购药安全》，直指线上药店违法销售含罂粟壳药品的问题。但实际上，报道内容是浙江杭州市临安区检察院在网络平台上搜索发现，许多药店线上销售的强力枇杷露、固肠止泻丸、羚贝止咳糖浆、麻芩止咳糖浆、强力枇杷膏、消炎止咳片等药品成分中均含有麻醉药品罂粟壳。

看名字都能知道，这些都是家庭常用药，结果变成了禁售品。经整改：全区200余家药店自查自纠，涉及禁售药品全部下架。

实际上，罂粟壳是一种止咳防泻的药物，是国家允许使用的药物成分，其复方制剂并没有被要求特殊管制。

杭州发现的问题，在全国都广泛存在，广东省药监局在实际执行工作中很可能也遇到了这一问题，并作了上报。

国家药监局回复指出，含麻醉药品口服复方制剂按照《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》所列产品名单执行。这一名单只把32种复方制剂归拢其中，意味着今后禁售药品范围大大缩窄。

在实践中一步步完善

药店另一个潜藏的雷区，涉及的同样是一款常用药——雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片，商品名芬吗通，用于治疗更年期综合症，也是辅助生殖常用的激素替代/补充药品。

吊诡的是，这款药药盒标明是复方制剂，但其中雌二醇片却是单方，而雌二醇正是禁售名单第二项第（四）款所列药品，按照规则是不允许销售的。

最近，宁夏银川市市场监管局西夏区分局北京西路市场监管所在开展药品网络销售专项检查时发现，辖区内一家医药连锁店在某网售平台上公开展示并销售名为“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装”的药品。执法人员以涉嫌违反《药品网络销售监督管理办法》相关规定，对该企业进行了立案调查。

但其实就在不久之前，多个平台都还可以搜索、买到这一药品。

地方执法标准不统一，会造成新规的执行落地难，也不容易形成公平的法制氛围。

这次，国家药监局在复函中确认：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装含有单方制剂雌二醇片，属于《清单》中禁止通过网络零售的品种。同时指出，此前已出现的相关产品网售行为，监管部门应当根据上述要求责令相关企业限期整改。逾期不改正的，依法予以处罚。为药店、执法部门都提供了更清晰的指引。

网络销售管理办法是适应药品线上平台销售的新现实而做出的指引，自然会不断碰到新问题，也理应在实践中一步步明确、完善。

比如，最近就有业内人士反映：根据第一版禁售清单，注射液禁止网售，但是降糖类注射剂可以。那对于新型降糖药GLP-1受体激动剂，包括司美格鲁肽、利拉鲁肽等，兼有减重和减肥两个功效，药店又该怎么处理？

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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插图｜视觉中国

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