“一张《医疗器械经营许可证》可登记多个经营地址，提交一次材料就能解决多个经营场所的问题，真正让我们企业少跑路，省心办。”9月14日，昌平区市场监管局为北京乐普护生堂网络科技有限公司发放了“一证多址”《医疗器械经营许可证》。这也是全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》。

北京乐普护生堂网络科技有限公司是集线下药店、线上销售为一体的医药零售连锁企业，主营业务有药品、医疗器械、食品、美容护肤品等，合理解决顾客的购买需求。随着企业经营需求及经营规模的不断扩大，为方便业务拓展，企业想将原本《医疗器械经营许可证》的经营方式从零售变更为批零兼营。按照以往，企业需要在现有的零售经营场所内额外设立一个批发经营场所，才能办理后续经营许可证申请等业务，但实际上企业零售门店并不能同时满足批发和零售经营场所的办公需求。

了解到企业诉求后，昌平区市场监管局第一时间与企业沟通对接，为企业提供耐心细致指导，针对企业零售和批发两种经营方式，需要设立两个经营场所的实际情况，昌平区市场监管局试点推行了“一证多址”改革，在企业提交申请且质量管理各环节均符合准入标准后，5个工作日便为企业成功办理“一证多址”《医疗器械经营许可证》。“‘一证多址’改革为我们带来了很多便捷，极大地降低了场地经营成本和人力成本，助力我们更好地在经营端发力。”北京乐普护生堂网络科技有限公司总经理童飞飞表示。

据介绍，“一证多址”是指第三类医疗器械经营企业根据业务发展需要，在原有经营场所的基础上，增设多个经营范围一致的经营场所，经审核后，可与原经营场所并列载明在《医疗器械经营许可证》上。此次试点改革适用于营业执照“住所”以及原经营场所和新增“经营场所”均位于昌平行政区域范围内从事第三类医疗器械经营企业。

“今年3月实施的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》不再要求医疗器械经营企业经营场所与住所一致，为此我们根据辖区实际，在全市先行先试，推行《医疗器械经营许可证》‘一证多址’登记工作，持续优化辖区营商环境，更大程度实现企业‘准入即准营’。”相关负责人表示，试点改革推行后，区内三类医疗器械经营企业如在本区内增设一处及以上经营场所，无需再单独办理经营许可证，只需提交一次申请，真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”，有效减轻企业负担。

接下来，昌平区市场监管局还将在前期工作的基础上，针对辖区内430家第三类医疗器械经营企业进行分类梳理、针对培训，确保辖区内企业真正了解新政内容，享受政策红利。同时加强对试点改革新模式的推广宣传，不断总结经验，通过典型示范引领，推动服务模式优化升级，为后续全面推进医疗器械“一证多址”许可贡献昌平经验，不断推动昌平区医疗器械事业迈上新台阶。

图文/王星月