*仅供医学专业人士阅读参考

▍适应症

用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出現疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗[1]。 

▍用法用量

本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出現无法耐受的毒性。如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12h以内。本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可[1] 。

（1）甲磺酸奥希替尼片为口服使用。应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。

（2）如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。

（3）需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用[1] 。

（4）若漏服一剂奥希替尼，请不要补服，并按预定时间服用下一剂。

▍一般剂量调整

• 成人肾损伤

轻中度肾功能损害患者使用甲磺酸奥希替尼片时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病（经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率（CLcr）<15mL/min）或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品[1-2]。

• 成人肝损伤

国内：轻度肝功能损害（总胆红素<正常值上限（ULN）且谷草转氨酶（AST）达1至1.5 × ULN；或总胆红素达1至1.5 × ULN，AST不限）患者无须进行剂量调整，但此类患者仍应慎用甲磺酸奥希替尼片。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用甲磺酸奥希替尼片[1]。FDA：对于轻度-中度肝功能损害的患者（Child-Pugh A和B或总胆红素≤ULN和AST&>ULN或总胆红素达1-3倍ULN，AST不限），不建议调整剂量。对于严重肝受损患者（总胆红素达3-10倍ULN，AST不限），没有关于奥希替尼的推荐剂量[2]。