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来源:中国药闻收集编辑:中国药闻
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。
该产品由主机(含冲击波源、水处理装置、定位架、台车)、治疗头(含水囊)、脚踏开关(选配)组成,用于轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗。该产品通过低能量冲击波作用于人体阴茎部位产生刺激作用,实现促进血管生长的目的,与其他现行治疗方法相比,该产品简单、无创、副作用小,可进一步降低临床治疗费用,提高患者生活质量。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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附件:国家药监局已批准的创新医疗器械