随着人类医学科技的快速发展以及对于恶性肿瘤发生发展机制的深入了解,抗肿瘤治疗手段已在传统的手术、化疗、放疗的“三驾马车”基础上逐渐发展到了如今的分子靶向治疗、免疫治疗、生物治疗等精准化的个体治疗模式,而抗肿瘤药物的飞速发展离不开抗肿瘤药物临床试验。
在很多人的眼中,参加临床试验就变成了“小白鼠”,实则不然。药物临床试验的设计、审批及执行都有严格的监管及审查流程。
今天,就让我们揭开抗肿瘤药物临床试验的神秘面纱。
抗肿瘤药物临床试验是以肿瘤患者为研究对象,以确定药物的疗效与安全性的系统性临床试验。实际上,抗肿瘤药物临床试验不仅仅包括新研发的抗肿瘤药物,还包括已上市的药物拓展适应证或不同药物的新组合疗法在不同肿瘤病期中的应用。
开展抗肿瘤药物临床试验的医疗机构必须经国家药品监督管理局经过严格的审查审批备案,每项开展的药物临床试验也都经过充分的临床前安全性及疗效验证、严密的临床试验方案设计和严格的学术及伦理审查。同时,每项临床试验基本都为受试者购买了临床试验保险。
因此,受试者参加抗肿瘤药物临床试验是具有充分保障的。
患者可以通过我国药物临床试验登记与信息公示平台或各大三甲医院药物临床试验中心公众号了解相关信息报名。在临床试验的过程中,受试者按照试验方案签署知情同意书,参与筛选期、治疗期、安全性/生存访视期的全过程。
在整个过程中,受试者会获得医疗机构的专业医疗研究团队更加密切的关注和监测;同时,根据具体情况,某些临床试验会免费提供试验药物及检查,甚至给予一些交通/住院/营养补助,从而使患者获得更加全方位的诊疗服务、减轻晚期肿瘤治疗的经济负担。
人类与恶性肿瘤的斗争是一个漫长而艰辛的过程,在这场没有硝烟的战斗中离不开临床医护的仁心仁术,离不开科研人员的呕心沥血,更离不开无数肿瘤患者的笑对病魔的勇气。
抗肿瘤药物临床试验为恶性肿瘤患者提供一种新的治疗模式的选择的同时,也将为肿瘤治疗的科学研究迈进做出不可磨灭的贡献。