美国药品短缺的情形再度加重。今年5月，美国FDA紧急批准齐鲁制药的顺铂注射液入境“解围”，随后就发现越来越离不开中国了。

7月10日，FDA表示将更大限度为中国而来的抗癌药敞开大门，允许齐鲁制药再发10批顺铂。此前齐鲁已经向美国紧急运输了4批。

长久以来，美国的基础药物都依赖进口。去年11月起，FDA对印度制药企业Intas的艾哈迈达巴德药厂进行检查，发现该药厂相关的数据和质量堪忧，后来发现问题越来越多：产品安全性、有效性、纯度和质量都没办法保证。

FDA大笔一挥，对这家印度工厂发出了进口禁令。

Intas成立于2000年，是一家典型的印度仿制药企业，服务于全球超85个国家，年复合增长率约为22%，其中70%的收入来自国际市场，尤其是欧洲和美国。被查的工厂顺铂供应量占美国市场的50%，断供必然会影响美国需求。

6月初，美国国家综合癌症网络披露了一份对境内27个治疗机构的调查，截至5月末，有93%的治疗机构报告了卡铂不足，70%的机构报告了顺铂短缺，治疗机构可能需要视情况更改患者的治疗方式。

直到这时候，FDA才急了，向5家供应商发出信号，将以“探索临时进口”的方式帮助这些企业将产品送至美国市场。齐鲁制药或是其中一家。

顺铂、卡铂类药品是癌症化疗的基础性药物，是众多癌症患者延续生命的首选，美国的市场供给结构竟然如此脆弱，实在让人难以理解。

实际上，近几年来美国药物短缺的问题层出不穷。如在2022年10月，以阿莫西林口服液为代表的抗生素产品出现短缺，FDA也曾就该情况请求相关企业加大供应。

今年7月14日，辉瑞公司向外发出警告，由于梅毒感染率的飙升，其生产的青霉素或将在今年末用完，距离供应短缺不远。

频繁出现基础性药物短缺，背后是整个工业供应链的断裂。

20世纪80年代起，欧美陆续开始“去工业化”，然后在先进制造领域占领高地，在高端生物制药、芯片技术等领域，欧美享有充足的话语权。但在基础物资、基础技术等环节，美国基本抛弃，转而依赖进口。

这样的全球化分工协作原本没什么问题。但从2008年的金融危机开始，突发危机或冲突正在改变这种模式。各类物资所需的稳定、健全的配套供应链正在受到非经济因素越来越大的影响。

6月13日，法国总统马克龙向外表示：新冠危机已经告诉我们，将我们基本的医药产品的生产委托给他人，无疑是死路一条。

法国相关部门已经列出了450种分子，将寻求这些分子在法国本土化生产。同时其透露，GSK公司决定投资2400万美元升级在法国Mayenne的阿莫西林抗生素的生产基地。

2020年年中，美国立法者也曾看到供应链风险，但解决方案和法国类似：起草了一项本地药品生产计划。

众所周知，美国本土生产成本非常高，而且很多品种多年不生产，组织供应链是件很麻烦的事情。放着全球供应链不去积极融入，反而寻求固步自封、闭门造车，这正是当前美国医药产业正在发生的怪现象。

这一次齐鲁救了美国的急，但似乎美国并没打算改变“本地生产”的思路，未来必然还会吃更多的亏。

撰稿｜烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

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