随着医疗技术的进步,磁悬浮左心室辅助装置(LVADs)已经成为治疗末期心力衰竭的重要手段。这种第三代LVAD利用磁悬浮技术使泵体无接触转动,是近年来较新的技术进展。但临床应用中也暴露出一些问题。最近,瑞典卡罗林斯卡大学的心血管专家 Emil Najjar 报告了一例静电释放导致磁悬浮人工心脏停止工作的病例,值得警惕。

一名60岁男性患者植

 一名60岁男性患者植入磁悬浮人工心脏HeartMate 3三周后,有天清晨接通移动电源时,患者感到胸部振动,人工心脏发出巨响, 严重程度最高的红心报警持续了4分钟，这种报警表示有危及生命的状况，需要立即响应以避免严重伤害或死亡。患者入院检查发现血流动力学稳定,超声显示LVAD工作已恢复正常，抗凝INR正常。但LVAD记录显示在报警前泵转速骤降,功率过高导致故障报警。专家推测可能是静电释放干扰了该磁悬浮人工心的内部电路。

图：人工心工作纪录显示机器停止工作10秒，并引发报警

磁悬浮技术虽然在人工心小型化上具有改善效果，但同样暴露出一系列问题。最主要体现在磁悬浮的抗干扰能力差，容易受到外界的磁场影响，因此在日常生活中应避免接近磁场，如高压电线、乘坐飞机、电磁炉等，以免遇到电磁干扰。

本例患者穿着化纤绒衣可能产生静电干扰内部电路导致故障。类似事件曾多次报告移动电源故障。虽然转速恢复后患者目前仍继续使用HeartMate 3,但不容忽视静电释放对磁悬浮人工心脏的威胁。相关报告应上报监管机构,设备研发时应考虑减少静电释放的影响。

图：发生故障的磁悬浮人工心脏模拟图

静电释放对医疗电子设备的影响日益受到关注。虽然静电释放对人体无明显生物效应,但可导致医疗设备故障。LVAD技术虽然在不断进步,但零故障仍是遥不可及的目标。HeartMate 3临床试验未报告相关事件,但2018国际登记报告了2%的LVAD故障。业内认为静电释放导致的磁悬浮人工心故障严重低报。欧盟药监局已对医疗设备的抗静电要求越来越严格。

专家呼吁，希望这些经验教训能帮助产业和监管部门提高警惕，共同改进人工心脏技术，降低静电释放等电磁环境因素带来的风险，使心力衰竭患者从中受益，静电释放是磁悬浮人工心停转的潜在原因，应该被考虑在新设备研发策略中。