文 | AI财经社健识局 陈广晶

编 | AI财经社健识局 严冬雪

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新一轮市场争夺战已经打响。

今天(6月28日)，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，同意对国药集团国瑞药业、杭州中美华东制药、江苏恒瑞医药等 5 个药品生产企业的 5 个药品价格在辽宁降价。新挂网价于7月1日执行。

可以看到，阿卡波糖咀嚼片、多西他赛注射液等大品种均在名单上。而就在几天前，齐鲁制药、正大天晴的来那度胺等已在多个平台降价。

事实上，随着抗癌药降税降价、4+7带量采购试点落地并有多地跟进，以及新一轮带量采购等政策的推进，我国药价持续大幅降低已成必然。

6月10日，国新办召开的国务院政策例行吹风会上，国家卫健委、国家医保局的相关负责人，也都明确了，下一步弄清药价形成机制，摸底药品真实成本，挤掉虚高的价格水分，以进一步降低药品价格的医改方向。这也预示着新一轮药品大降价大幕拉开。

与之同步，主动降价也已经成了大企业，特别是本土龙头药企从进口原研药手中夺取更多市场的战略选择。

此次在辽宁降价的华东制药阿卡波糖咀嚼片，此前就已经在黑龙江、海南、贵州、江苏、湖北、北京等多省市降价，几乎为中标价的一半。结合即将开展的新一轮带量采购试点，业界预计，该产品将对目前占据市场主导的拜耳同品种形成较大威胁。

而在通过一种评价仿制药双向替代——替代原研药和未通过一致性评价仿制药的政策宗旨下，前期对仿制药一致性评价不够积极的企业，也正在尝到恶果。越来越多未过评仿制药，将在市场已经抬高的准入“门槛”前止步，甚至遭到彻底淘汰。

大品种降价，本土仿制药龙头打响市场争夺战

如果说首轮4+7带量采购之时，很多龙头药企还有迟疑，现在他们已经坚定地加入到降价的行列了。

几乎与辽宁药采平台同时，黑龙江省药品集中采购网也挂出了228个主动申请降价药品名单，达沙替尼、地西他滨、伊马替尼、培美曲塞二钠、多西他赛等大品种均在其列，国内龙头如恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药等都榜上有名（翻至文末查看详细清单）。

尽管这份名单与抗癌药降税降价相关，但其背后的市场布局也不容忽视。事实上，上述龙头药企的“价格战”早已打响。

6月21日，安徽省发布通知称，根据企业自主申请，现对正大天晴药业集团股份有限公司 “来那度胺胶囊(25mg *21粒/盒)”统一下调省级集采价格。在4月1日由23141.79元调至5380元的基础上，进一步下调至3950元。

而根据山东省药采平台6月14日通知，上述产品同时也在该省调整价格。6月11日，在广西将至3970元/盒。业界分析，正大天晴此举，或为其对竞品降价的回应。

可以看到，齐鲁制药的来那度胺早在6月6日，就已经在上海阳光医药采购网实现降价，其25mg品规，21粒/盒包装的价格降至3980元。而该产品此前在上海的医保支付药品协议采购价以正大天晴同品规同包装为准，为5380元，差价高达1400元。

来那度胺作为免疫调节剂类肿瘤药，主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤等，是第二批带量采购的“热门”，也是近年来冉冉升起的“新星”。

数据显示，2015年至2017年，该品种的全球销售额排行榜一路由第十位上升至第二位，在全球抗肿瘤药销售额排行榜位排到了第一位。行业预计其到2022年，全球销售额将达到134亿美元。

来那度胺原研药由新基开发，2005年在美国获批上市，2013年进入国内市场。尽管其在中国市场发展不瘟不火，但4年间，重点城市公立医院销售额也由175万元上涨到2058万元。

自2017年双鹭药业、正大天晴、齐鲁制药的仿制药相继上市以来，该药也有原来的3000元一粒持续下降。而此次刚刚上市、视同通过一致性评价的齐鲁制药来那度胺率先打破原有平衡，引领新一轮降价，其实背后的市场野心也不言而喻。

业界分析，随着带量采购范围的持续扩大，未来类似大品种的竞争只会越来越激烈。

洗牌加剧，未过评仿制药遭遇准入、价格双重打击

在通过一致性评价仿制药与原研药争夺市场的同时，大批未过评仿制药岌岌可危。

今天江西省药采平台也发布了一则消息：由于通过一致性评价企业已超过三家，未过评产品暂停挂网，涉及山德士的阿托伐他汀钙片，北大医药、北陆药业的格列美脲片等。

上述政策作为一致性评价的重要内容，已经在黑龙江、北京等多个省市落地，大批药品“中招”。

与此同时，即便通过一致性评价仿制药企业数没有达到三家，带量采购也正在从价格角度压缩未通过一致性评价品种的生存空间。

就在6月26日，拟于下周一(7月1日)起跟进4+7的河北省药采平台发布通知，要求企业确认中选药品同通用名生产企业报价及挂网价。其中，很多产品价格已经低于中选价了（翻至文末查看详细清单）。

而根据上海等试点城市发布的带量采购实施细则，未过评仿制药就是会面临市场、价格双输的局面。随着跟进城市的增加，这样的利空范围也无疑将进一步扩大。

此次在江西暂停挂网的山德士主要负责诺华的非专利药领域，是全球领导企业，业界分析其产品最终过评只是时间问题，但对于本土众多规模较小的药企而言，仅一致性评价动辄数百万元的支出，就可能将其挡在门外，更何况过评之后，还要面临带量采购对其效率和产能的考验。

以此为基础，大批本土仿制药企业的洗牌也将持续推进。据行业预估，目前已有的4000多家生产企业中，约3000家将遭淘汰。

附录：