比来的一年以来,阅历了永生生物事情当前,全部疫苗行业都处于风口浪尖上,很多公司的股价也是阅历了多少轮的调剂,那末正在今朝这个时点上,疫苗类个股另有投资代价吗?该当若何来对待,咱们来剖析一个疫苗行业的代表企业之一——康泰生物。
01
公司简介
公司为国际疫苗企业新锐。二十世纪八九十年月,国产乙肝疫苗的研发以及消费根本处于空缺形态,美国默克公司研制的重组(酿酒酵母)乙肝疫苗被视为契合我国国情的产物,卫生部同意引进该乙肝疫苗技能建立消费线。为了实现名目建立,1992年康泰生物的前身康泰无限建立,承载着乙肝疫苗国产化的重担。
2008年公司停止资产重组,乐成全资控股北京平易近海生物后开端加年夜研发投入。今朝,不管是公司的研发管线规划仍是正在研产物的贸易化代价均处于业内抢先位置,公司已经成为国际疫苗企业中正在研梯队最为丰厚的平易近营企业之一。
下图:公司开展过程

股权构造
公司股权构造绝对会合,实践把持人杜伟平易近持有公司股权 53.97%。公司现有4家全资子公司,辨别为北京平易近海生物科技无限公司、深圳鑫泰康生物科技无限公司、深圳康泰生物科技无限公司和广州康泰生物医药投资无限公司。母公司与中心子公司北京平易近海生物担任基因工程类疫苗、病毒类疫苗与细菌性疫苗的研发、消费与发卖任务。
公司为国际最先处置重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)消费的企业之一,今朝两个消费基地辨别座落于深圳市黑暗区马田街道康泰生物园以及北京市年夜兴区中关村落科技园区年夜兴生物医药财产基地,消费范围位居国际疫苗行业前线。原深圳市南山区科技产业园消费基地在停止都会更新单位撤除重修任务。
公司为典范的平易近营企业,为团体控股的公司。
下图:公司股权构造

主停业务
今朝,公司主停业务为人用疫苗的研发、消费以及发卖,次要产物有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(10μg、20μg、60μg 三种规格)、b型流感嗜血杆菌分离疫苗 (Hib疫苗)、麻疹风疹结合减毒活疫苗(麻风二联苗)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合疫苗(四联苗)、23价肺炎球菌多糖疫苗等产物。
从产物构造下去看,今朝无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合疫苗即四联苗为公司最中心的产物,是近两年来公司功绩疾速增加的中心驱能源,18年上半年其支出占总营收的比率约60%,公司其余产物如乙肝疫苗与Hib疫苗坚持波动增加。
2018年8月、2019年1月公司辨别通知布告,正在研产物23价肺炎球菌多糖疫苗辨别取得消费批件和药品GMP证书,咱们估计往年年中无望开端上市发卖。
研发状况
公司研发管线梯队丰厚,行将步入播种期。自 2008 年公司收买北京平易近海后,开端不时加年夜研发投入,经过多年不时的研发立异,现已经构成产物线丰厚、产物构造优秀且具备杰出市场远景的疫苗产物梯队。
依据公司通知布告、CDE、药智网表露,今朝公司有正在研名目23项。此中,(1)报产物种:次要有吸附无细胞百白破结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干 Hib 分离疫苗等。(2)处于III期临床种类:次要有 13 价肺炎球菌分离疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌分离疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等种类。(3)其余临床晚期或者临床前研讨种类:次要有 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组肠道病毒 71 型疫苗(汉逊酵母)、吸附无细胞百白破-脊髓灰质炎- b型流感嗜血杆菌结合疫苗、五价口服轮状病毒活疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV)等重磅后劲种类。
纵不雅国际疫苗企业的研发管线,公司的正在研产物不管是梯队深度仍是贸易化代价均处于业内抢先地位。
下图:局部正在研产物状况


02
市场空间
合作格式
全世界疫苗市场范围近 300 亿美圆,已经构成寡头合作格式。依据《EvaluatePharma World Preview 2018》表露,2017年全世界疫苗市场范围为 277 亿美圆,正在一切医治范畴中位列第五位,市场份额约3.4%。
随同着更多的新型疫苗及多价多联疫苗连续上市,将来全世界疫苗市场的增加后劲较年夜。据EvaluatePharma猜测, 2024 年全世界疫苗市场范围将到达 446 亿美圆,年复合增加率约7.1%,增加后劲仅次于抗肿瘤范畴用药。
最近几年来,全世界疫苗财产合纵连横,并购整合不时,四年夜疫苗巨子葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲更是经过频仍并购重组,主动拓展本身的市场份额,今朝全世界已经构成寡头把持的合作格式。
依据 Bloomberg 表露, 2017 年及 2018 年前三季度,四年夜巨子的疫苗营业算计辨别完成发卖额 241.7 亿美圆、 199.43 亿美圆,保持正在全世界市场总额的 80% 以上。
图:全世界四年夜疫苗巨子积年疫苗营业支出状况(亿美圆)

依据美国 CDC 表露,停止 2017 年底全世界正在研的新疫苗种类近 300 个,次要散布正在感染性疾病等范畴,且在向着癌症、本身免疫疾病等范畴拓展。
假如将来可以研收回防备/医治今朝不克不及满意需求的疾病,如癌症、成瘾性疾病、过敏反响、糖尿病、阿尔茨海默、HIV、丙肝、高血压等,届时无望构成打破疗法发明出较年夜的市场代价。
国际市场空间
依据弗若斯特沙利文陈述表露, 2017 年中国疫苗市场范围约 216 亿元,此中一类苗 30 亿元、二类苗 186 亿元,二类苗正在国际疫苗市场占主导位置,市占率约 86% 。随同着国际新型疫苗不时上市放量,无望迎来新一轮扩容期,估计 2022 年市场范围将增加至 665 亿元。
下图:中国疫苗市场分类范围及猜测(10亿元)

开展标的目的
种类为王, 2017 年全世界发卖额前十年夜重磅疫苗均为新型疫苗与多价多联疫苗。此中,肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等常常是盛产重磅种类的摇篮。
与其余医治性用药差别,因为疫苗为防备属性所面临的接种人群基数较年夜,纵不雅上述重磅疫苗上市后的发卖曲线,常常3-4年就可以到达发卖峰值,迸发力较强。
下图:2017年全世界发卖额前十年夜疫苗种类

种类为王,不只表现正在重磅疫苗针对于临床未满意需要完成疾速放量,也表现正在研发壁垒高和由此带来的较强的订价权。比方国际9价HPV疫苗订价1298元/支、13价肺炎分离疫苗订价698元/支,其价钱年夜幅超越国际其余平凡二类苗。而依据美国CDC表露, 9价HPV疫苗美国订价为116美圆/支,国际订价乃至比美邦本土更高。
下图:国际二类苗价钱比照

国际市场近况
国际疫苗市场此前波涛没有惊,次要的缘由是多个重磅种类未登岸国际市场,供应真个限定形成了疫苗市场全体故步自封。但是自2013年DTaP-Hib四联苗,2014 年AC-Hib三联苗,2016年EV71疫苗与二价HPV疫苗,2017年四价HPV疫苗与13价肺炎分离疫苗,2018年九价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感疫苗等重磅种类接踵获批上市后,叠加将来多少年内其余国产重磅疫苗的连续上市,我国二类苗市场的产物构造将失掉年夜幅优化。
下图:国际重磅疫苗上市进度及猜测

03
公司劣势
产物梯队丰厚
DTaP-Hib 四联苗:替换劣势分明,正在百白破疫苗供应告急布景下将保持波动增加无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合疫苗(DTaP-Hib四联苗)用于3月龄以上婴儿同时防备百日咳杆菌、白喉杆菌、破感冒梭状芽孢杆菌以及b型流感嗜血杆菌惹起的多种疾病。惯例引荐免疫接种顺序:三、四、5月龄停止根底免疫,18~24月龄增强免疫,合计4针。
公司作为国际独家消费四联疫苗的企业,完成了国产四联疫 苗零的打破。四联苗为公司今朝最中心的产物,是近两年来公司功绩疾速增加的中心驱能源。依据中检院表露,四联苗于2013年下半年初次取得批签发上市, 2018年批签 发量为549.91万支,年夜幅增加286%。
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母):有10μg、20μg、60μg 三种规格,10μg用于16岁如下人群 防备乙型肝炎,20μg用于16岁及以上人群防备乙型肝炎,60μg用于16岁及以上无 应对人群防备乙型肝炎。此中,用于成人无应对人群的60μg乙肝疫苗为国际独家研 发作产,弥补了国际空缺。
b 型流感嗜血杆菌分离疫苗:用于防备b型流感嗜血杆菌惹起的儿童传染性疾病, 如肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝构造炎、会厌炎、枢纽关头炎等疾病。Hib疫苗系由纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破感冒类毒素共价分离而成,接种工具为3月龄婴幼儿至5周岁儿童。
麻疹风疹结合减毒活疫苗:用于同时防备麻疹病毒微风疹病毒传染。该产物系由 麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞微风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培育、 播种病毒液后按比例混淆配制,参加适合波动剂冻干制成。麻疹风疹结合减毒活疫 苗接种工具为8月龄以上的麻疹病毒微风疹病毒易感者。
23价肺炎球菌多糖疫苗:肺炎链球菌传染是天下范畴内惹起出生的一种紧张疾病,2岁如下的儿童以及 65 岁以上的白叟是次要易动人群。肺炎链球菌普遍定植于人类鼻咽部,招致相干侵袭性疾病。
肺炎链球菌是社区取得性肺炎的最紧张致病菌,同时也是惹起中耳炎、副鼻窦炎、脑膜炎、败血症以及菌血症的次要致病菌。据估量,正在中国每一年有约莫3万名5岁如下儿童逝世于各类肺炎球菌性疾病。鉴于其所招致的严峻大众安康成绩,天下卫生构造(WHO)已经将正在全世界接种防备肺炎球菌疾病列为优先义务。
自上世纪 90年月以来,肺炎球菌的抗菌药物耐药正在全世界范畴内普遍呈现,而正在亚洲国度,肺炎球菌耐药的多发生率成绩特别凸起,因而接种疫苗是低落肺炎链球菌耐药率的无效手腕之一。活着界卫生构造大批推销的疫苗目次中,肺炎分离疫苗位居最高优先级,也是全世界急需的疫苗种类。
肺炎链球菌有90余种血清分型,此中次要致病型有20-30个。疫苗掩盖血清型越多,免疫掩盖率越高。今朝已经上市的肺炎链球菌疫苗有4种,辨别为用于成人的 23价多糖疫苗,及用于儿童的7价、10价以及13价分离疫苗。
跟着国际生齿老龄化趋向,23价肺炎球菌多糖疫苗潜伏市场空间较年夜。65岁以上的肺炎球菌传染的高危人群,依据国度统计局表露2017年我国有1.58亿人,60岁及以上人群为2.4亿人(2022年均为65岁以上人群),因而跟着老龄化水平加重将来潜伏接种人群数目将会继续添加。
依据中检院表露,2017年23价肺炎疫苗批签发量为526万支,按售价200元/支预算,市场范围到达10.5亿元。跟着像上海等经济兴旺地域为白叟收费接种23价肺炎疫苗的省市愈来愈多,将来接种比例将会继续回升,假定2022年接种率晋升至5%,估计正在2022年市场范围可达24亿元,市场空间较年夜。
正在研产物丰厚
今朝,公司有正在研名目23项,来岁起将步入会合播种期。此中,(1)报产物种:次要有吸附无细胞百白破结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干 Hib分离疫苗等。(2)处于III期临床种类:次要有13价肺炎球菌分离疫苗、冻干人用 狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌分离疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等种类。(3)其余临床晚期或者临床前研讨种类:次要有Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)、吸附无细胞百白破-脊髓灰质炎- b型流感嗜血杆菌结合疫苗、五价口服轮状病毒活疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗 (HPV)等重磅后劲种类。
纵不雅国际疫苗企业的研发管线,公司的正在研产物不管是梯队深度仍是贸易化代价均处于业内抢先地位。依据CDE及药智网表露的公司正在研产物评审与临床进度,咱们估计从来岁起公司的研发管线将步入会合播种期,如13价肺炎球菌分离疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)等重磅种类将会连续上市,公司代价无望失掉重估。
下图:公司重点正在研产物上市进度概览

04
估值
从全部医药行业的估值状况来看,今朝公司的股票价钱也是处于绝对的高位,关于激进的投资者来讲,仍是该当谨慎挑选。
危害提醒:研发失利的危害;研发进度或许审批进度没有达预期的状况;推行没有达预期的危害;行业政策危害。
【以上内容仅代表团体投资倡议,股市有危害,投资需慎重!】

作者简介:
凯恩斯教师
坏人好股高端操盘手商学院声誉院长,对于外经贸年夜学客座传授,中国国民年夜学操盘学初级讲师、清华年夜学操盘学特训讲师,地方电视台CCTV2《买卖工夫》特聘专家, 《操盘年夜课堂》特聘传授。
2013年已经正在北京电视台地下解说若何挑选三年十倍年夜牛股,所举的案例终极正在2015年末完成了十倍的红利。 凯恩斯是今朝国际独一正在代价投资范畴做到可量化的实战型学者。

不论你是保守型的冤家仍是妥当型的股平易近,都欢送存眷咱们 @中以及应泰上海分公司 。咱们会活期公布一些抢手题本领货以及边风炜 魏宁海 徐文化 凯恩斯 等财经年夜咖视频。请大师多多批评以及辅导,等待与你们更多的交换与互动。
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