作者：健识君

来源：健识局

7月7日，贝瑞基因“技术至臻 未来无限”产品发布会在北京召开，宣布其 NextSeq CN500基因测序仪的适用范围已完成变更，成为可以落地医疗机构，且可以即刻开展大规模临床基因检测的NGS(二代测序技术，next generation sequencing)通用型平台。

据了解，此次NextSeq CN500基因测序仪变更后的适用范围，是用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因序列，这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。

▲贝瑞基因董事长高扬

“与研究相比，临床应用对基因测序仪有着更独特的要求。” 贝瑞基因董事长高扬解释道，由于临床场景的特点，基因测序仪只有具备操作简便、通量大、数据质量高、检测成本低等优势时，才可能被医疗机构大规模地采用，这也是为什么市场上的基因测序仪很多，但真正被一线医疗机构所接受的却寥寥无几。

据健识局了解，NextSeq CN500 获批适用范围大幅扩大，不仅意味着临床基因检测跨越NIPT进入了更多疾病领域，更加值得期待的是，未来这个平台可以在临床、科研，以及多领域多学科方面，给社会和家庭带来巨大社会价值和经济价值。这是贝瑞基因瞄准的目标市场。

自2015年获批上市以来，已经进入100多家医院并正常开展检测工作，这一数字让贝瑞基因成为行业佼佼者，充分显示了市场对该测序仪的高度认可，也积累了良好的市场口碑。贝瑞基因2018年年报显示，其设备销售收入超过7500万元，占营业收入比重超过5.23%。

此次NextSeq CN500为贝瑞基因研发适于多个疾病领域（含肿瘤）的临床检查试剂盒提供了有资质的高品质的NGS通用平台，让基因检测在临床的发展有了坚实的仪器基础，同时也为贝瑞基因以测序仪为切入点，进一步打开基因检测试剂盒市场，提供了契机。

高扬表示，全产业链布局是贝瑞基因的发展战略，此次NextSeq CN500扩项获批，夯实了贝瑞基因在产业链上游进行检测平台建设的目标，提前布局肿瘤大panel市场，扩大在中晚期肿瘤的临床检测服务，提速肿瘤早诊早筛的研发，加快大panel的研发，开展更多的合作。

据贝瑞基因2018年年报显示，其销售收入全部来自基因检测行业，包括基础科研服务、医学检测服务、试剂销售和设备销售四大领域，实现对行业上中下游的全面覆盖。

此前高扬在接受媒体采访时曾表示，肿瘤领域是基因检测领域的下一个市场刚需，而贝瑞基因肿瘤业务的核心定位在早诊，这也是基因检测在肿瘤领域最有价值的应用，但目前这个市场尚未成熟，临床应用也都集中在中晚期病人的精准治疗场景。”

根据知名投行Piper Jaffray预测，到2026年，以基因检测技术为核心的液体活检将在全球达到326亿美元的市场规模，包括肿瘤领域286亿美元、无创产前诊断（NIPT）20亿美元。

这也就将意味着，肿瘤领域的基因检测市场规模为NIPT的十倍以上，按照这一比例计算，随着NextSeq CN500突破NIPT领域的局限，进入肿瘤检测等更加广泛的应用场景，这一数字将实现几何式增长。