日前，百奥泰生物制药股份有限公司提交了申报稿，拟科创板上市，公开发行股票不超过6000万股，占发行后总股本的比例不低于10%。日前，百奥泰生物制药股份有限公司(下称“百奥泰”)提交了申报稿，拟科创板上市，公开发行股票不超过6000万股，占发行后总股本的比例不低于10%。

此次百奥泰选择的是“预估市值不低于40亿元”的上市标准，这是继泽璟制药之后又一家选择这一上市标准申请登陆科创板的企业。

无营业收入且亏14亿

据了解，百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

2016年-2017年，百奥泰分别实现营业收入276.37万元、200.89万元。

需要指出的是，百奥泰上述营业收入属于其它业务收入，主要来源于偶发性的技术转让收入，并不是主营业务产生的收入。

与此同时，2018年和2019年1月-3月，百奥泰均未获得营业收入。

也就是说，截至目前，百奥泰尚无处于上市销售状态的产品。

IPO日报查询发现，还未展开创收，百奥泰却已经亏了很多钱。

招股说明书显示，2016年-2018年和2019年1月-3月(下称“报告期”)，百奥泰的归母净利润分别为-13658.41万元、-23550.95万元、-55311.12万元、-53164.96万元，近三年及一期累计亏损了近14.57亿元。

上述的亏损仅是百奥泰历年亏损的一个缩影。

招股说明书显示，百奥泰于2019年3月进行股改，截至2018年末，百奥泰未分配利润余额为-10.53亿元。

对此，一位注册会计师向IPO日报表示，一般情况下，未分配利润指的是公司多年经营下来累计的利润。

也就是说，自2003年成立以来，16年的时间，百奥泰还未从经营上真正赚到钱。

除此之外，IPO日报查询发现，报告期内，百奥泰之所以亏损14.57亿元主要是由研发上的投入以及股权激励导致。

招股说明书显示，报告期内，百奥泰分别确认股权激励费用2222.89万元、1677.38万元、688.2万元、35200万元，累计确认股权激励费用39788.48万元;研发费用分别为13150.29万元、23650.77万元、54168.94万元、17449.74万元。

不难看出，上述费用是百奥泰亏损的主要因素。

需要指出的是，有上述业绩表现的百奥泰此次欲从市场上募集20亿元。

产品最快年底上市

那么，百奥泰到底有何底气欲上科创板?

据了解，生物科技公司产品所处阶段分为：临床预试验及临床前、第一阶段临床试验、第二阶段临床试验、第三阶段临床试验、新药申请及之后。

I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。这一阶段需要积累大量的样本，花费时间一般较长。

据了解，截至招股说明书签署日，百奥泰有21个主要在研产品，其中1个产品(阿达木单抗生物类似药BAT1406)已提交上市申请，并预计2019年底获批上市，4个产品(贝伐珠单抗生物类似药BAT1706、ADC药物BAT8001、BAT1806托珠单抗生物类似药、巴替非班BAT2094)处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段。

需要指出的是，百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406，是国内首个申报上市的阿达木单抗生物类似药，而阿达木单抗原研药修美乐在美国获批的适应症达10个，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等，修美乐2018年全球销售额达到205亿美元。

百奥泰自主研发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706，计划于2020年分别向美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA提交上市申请，而贝伐珠单抗原研药安维汀在美国、欧洲各获批6项适应症，包括转移性结直肠癌，晚期非鳞状非小细胞肺癌等，2018年销售额约70亿美元。

百奥泰自主研发的BAT1806为托珠单抗生物类似药，目前正在进行国际多中心临床III期研究，而托珠单抗原研药雅美罗在美国共获批5个适应症，包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎等，2018年全球销售额约22亿美元。

来源: 国际金融报

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