3月3日，创胜集团宣布其开发的用于胃肠道肿瘤无创成像的靶向CLDN18.2免疫PET探针[89Zr]Zr-DFO-TST001的研究结果已在期刊Journal of Pharmaceutical Analysis上发表。其中，TST001（osemitamab）是创胜集团开发的一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，正在中国和美国开展临床试验。

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CLDN18.2（Claudin 18.2）是Claudin家族的一员，在各种消化系统恶性肿瘤（包括胃癌、食管癌、胰腺癌等）中异常激活，并在恶性转化后持续表达。当前，CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者仍存在未满足的临床需求，靶向CLDN18.2的疗法有望为这类患者带来一种新的治疗选择。已有临床研究表明，CLDN18.2表达水平与药物疗效相关。在肿瘤中，CLDN18.2高表达的患者会显示出更多的临床获益。因此，基于 CLDN18.2表达水平的患者选择对于CLDN18.2靶向治疗变得至关重要。

当前，检测CLDN18.2蛋白的主要方法是免疫组织化学（IHC）。IHC是有创的，需要内镜活检，取样部位和数量有限。由于肿瘤的异质性，CLDN18.2在患者体内的分布和表达水平的动态变化无法实时完整反映。分子影像学可作为一种无创诊断工具，利用放射性示踪剂发射的放射性信号检测病灶内CLDN18.2的表达和分布，从而帮助临床筛选具有潜在获益的患者，评估CLDN18.2靶向治疗的疗效治疗，指导肿瘤的准确诊治。

根据创胜集团新闻稿，本次在Journal of Pharmaceutical Analysis上发表的研究由北京大学肿瘤医院朱华教授团队领导开展。研究团队成功制备并评估了固体靶核素89Zr标记的GMP级别靶向CLDN18.2重组人源化抗体TST001，最终获得[89Zr]Zr-DFO-TST001探针。研究显示，探针不仅在细胞水平上表现出良好的特异性，且在24到96小时内呈现出快速而持续的肿瘤蓄积趋势。创胜集团在新闻稿中指出，该研究为实时监测肿瘤患者的抗体治疗疗效提供了一种有潜力的无创影像工具，还为未来适合于靶向CLDN18.2治疗的患者的筛选和其疗效评估提供了可能性。

北京大学肿瘤医院朱华教授表示：“研究成功实现CLDN18.2靶向的GMP级单抗核素探针的制备、质控及Micro-PET显像临床评价，为开展Zr-89标记肿瘤靶向免疫单克隆抗体提供新路径。在细胞及动物模型上，[89Zr]Zr-DFO-TST001能够特异性识别并靶向CLDN18.2受体/组织。借助于日益普及的PET/CT检查设备，探针有望用于CLDN18.2靶向治疗优势患者筛选，全身病灶定位及疗效评价。”

创胜集团首席执行官钱雪明博士表示：“我们有幸能与领先的大学和研究机构合作，共同开发针对胃肠道肿瘤的靶向CLDN18.2免疫PET探针。以无创诊断的方式优化患者筛选，是提高CLDN18.2靶向治疗总体获益的关键。这项技术也开辟了监测疗效的创新方法，我们期待其进一步发展和临床应用的潜力。”