姚俊(左二)为患者查体
“现在回想起来,这简直是天上掉下的福分。”陆一(化名)直言,入组药物临床试验,在到医院就诊之前,他压根儿没想过。
一年多前,他被确诊为转移性食管鳞癌Ⅲ期,加入了河南科技大学肿瘤医院(洛阳肿瘤医院)消化内科二病区开展的药物临床试验,之后的6个月内,肿瘤逐渐变小,几近消失。
他不是个例。对不少肿瘤患者来说,参加药物临床试验可以重燃治愈希望。
查出恶性肿瘤,他选择参加药物临床试验
陆一来洛阳看望朋友时,偶然到医院就诊被查出了恶性肿瘤。
该病区主任姚俊介绍,陆一辗转入院后,出现了吞咽困难、持续性胸痛、声音嘶哑、黄疸腹水等症状,已经处于食管癌晚期了,且已在其他医院接受了相关治疗,病情并没有得到有效控制。
他多方打听得知,河南科技大学肿瘤医院(洛阳肿瘤医院)消化内科二病区要开展“晚期食管鳞状细胞癌患者接受特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂治疗可显著延长生存期”项目,有入组名额。想到参加药物临床试验,应用“前沿”药物有可能治好自己的病,他赶紧找医生报了名……
参加药物临床试验是治疗手段,为肿瘤患者打开了新的“生命之窗”
“随着肿瘤学不断发展,临床研究已经成了重要治疗手段之一。”姚俊介绍,药物临床试验目的是确定试验药物的安全性和有效性,它是每一种药品上市前的必经之路。近几年来,该病区大力开展肿瘤药物临床试验,为更多像陆一这样的肿瘤患者带来了新希望。
姚俊告诉记者,临床上,多数肿瘤患者都是在常规治疗无望时,才会接受临床试验,这种观念是错误的。事实上,药物临床试验为肿瘤患者打开了新的“生命之窗”。
2021年11月,国家药监局药审中心公开《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,晚期肿瘤患者参加药物临床试验被确定为治疗手段。对于肿瘤患者来说,参加临床试验不是当“小白鼠”,而是提前获得国内、国际前沿科研成果,得到更好的治疗。
姚俊说,国家专门制定了相关规范来约束临床试验,保护受试者安全,且参与自愿、可随时退出。同时,药物临床试验有严格的入选标准,不是谁都能参加的;绝大多数药品临床试验都免费提供试验药物和检查,可以免除患者沉重的经济负担。
做有温度的研究者,给健康一个新的选择
药物临床试验选择的都是医疗条件好的研究型医院、综合实力领先的肿瘤专科。
“在严格执行试验标准的同时,我们也着力于成为有温度的研究者。”姚俊表示,在深入开展肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌及结直肠癌等多种肿瘤临床研究的同时,他和团队也设身处地地考虑入组患者的感受,不断优化过程和细节,期待更多的人了解并理解药物临床试验,给健康一个新的选择。
洛报融媒记者 崔宏远 通讯员 梁靓 文/图
来源:洛阳晚报