按照国家药监局和省药监局的统一部署,自贡市市场监管局决定自2023年7月至2024年年底,在总结药品安全专项整治行动经验的基础上,开展为期一年半的药品安全巩固提升行动。行动将进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,全方位筑牢药品安全底线,支持医药产业高质量发展,谱写中国式药品监管现代化自贡新篇章。
加强领导,高位推动
7月5日召开动员部署会并制定印发《自贡市药品安全巩固提升行动实施方案》,成立由局主要领导为组长,分管相关业务的6位局领导及自贡检验检测院分管副院长为副组长,市局药品、医疗器械、化妆品、执法稽查、办公室、法规、综合、消保、宣传科等 9个科室负责人为成员的工作领导小组,组建巩固提升行动工作专班,统筹推进行动各项工作。
突出重点、整治隐患
坚持问题导向,以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以药品购销渠道、药品验收储存、药品冷链运输、药品追溯体系建设等为重点环节和情形,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构、保健品店为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,从检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患,督促相关单位落实药械化质量安全主体责任,保障公众用药用械用妆安全。
严格执法,保障安全
结合实际,在四川省药监局要求严查严打领域的基础上进行了细化延伸。药品环节新增了性保健品类“假药”为重点查处对象,加大对保健品店、农村地区流动摊贩的检查力度;医疗器械环节强化打击超范围经营、伪造资质证明文件、出租出借证照行为。全系统将严格落实药品安全“四个最严”要求,持续加大案件查办力度,发现问题该整改的整改,该关停的关停,该处罚的处罚,该移交的移交,严格落实违法行为“处罚到人”规定,让违法违规者付出应有的代价。
提升能力,夯实基础
进一步贯彻落实省政府办公厅印发的《全面加强药品监管能力建设重点任务清单》《“十四五”药品安全及高质量发展规划》和《自贡市“十四五”食品药品安全与高质量发展规划》。加强监管人员能力提升培训,夯实监管基础;强化药品监管信息化建设,提升智慧监管水平;加强与重庆江津、合川等地区的合作,强化川渝药品监管融合发展,提升区域药品安全共治水平。(来源:自贡市市场监管局)