近日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）申报的1类创新药来瑞特韦片上市。来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

众生睿创为东莞上市企业众生药业的控股子公司。众生药业在公告中称，来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药抗新冠病毒1类创新药物，临床前研究提示，其对野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株、奥米克戎株等5 种不同的新型冠状病毒变异株均有显著抑制活性，其抗病毒活性与辉瑞PF-07321332相当。

来瑞特韦片获批上市后，我国获批上市的新冠口服药物达到6款，其中包括Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、Molnupiravir（莫诺拉韦胶囊）2款进口药物，以及阿兹夫定、民得维、先诺欣、来瑞特韦片4款国产药物。

据了解，目前国内已获批的3CL小分子新冠药物都需要联合利托那韦进行用药，后者是一种肝药酶抑制剂，主要起到增效作用。而来瑞特韦片不需要联合利托那韦，单药治疗即可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间，显著降低病毒载量，避免联合利托那韦用药可能产生的临床限制和安全性风险，为老年及合并基础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的新冠病毒感染患者提供可选择的治疗药物。

众生药业尚未公布来瑞特韦片的售价，不过，目前国产新冠口服药的售价均在1000元/瓶以下。例如，民得维的首发报价为795元/瓶（36片/瓶）；先诺欣的首发报价为750元/盒；阿兹夫定在今年1月通过降价谈判进入国家医保目录，降价后价格为175元/瓶（一瓶35片）。

新冠病毒调整为“乙类乙管”后，新冠口服药的热度消退，但仍有研究机构看好其市场需求。华鑫证券日前发布研报称，从美国感染趋势来看，随着新冠毒株的持续变异，在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生，新冠口服药需求度将持续存在。

众生药业公告称，来瑞特韦片的上市将有效提高公司的市场竞争力，增加公司的市场份额，进一步丰富公司的产品线，对公司未来业绩将产生积极影响。

文字：王占国

图片：郑志波

编辑：王宝光