7月4日，华东医药公告：全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可获得批准。

这是国内企业第一款获批的GLP-1“减肥神药”。

利拉鲁肽原研药由诺和诺德生产，2011年进入中国市场，这次华东医药申报的是其生物类似药。今年3月，华东医药的利拉鲁肽已经获批用于成人2型糖尿病，顺利拿下国产首仿。不到半年，又在减肥适应症上拔得头筹。

首款“减肥针”的噱头十足，但在减肥市场炒得火热的明星产品是司美格鲁肽，在国外市场，相比司美格鲁肽，利拉鲁肽也是销售平平。

不过，华东医药至少风风火火率先拿下了双症批文。对华东医药来说，拿下首款，至少可以在渠道上先下手为强。

劣于司美格鲁肽

无论从疗效还是便利性上，利拉鲁肽都只能算作司美格鲁肽的“低配版本”。

利拉鲁肽是最早上市的GLP-1激动剂之一，因为其设计的原因，在人体内发挥效果的时间较短，需要每天打一针。诺和诺德的试验数据显示，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%。

每天打一针对于很多人来说或许不容易接受，而司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂，2021年6月获批肥胖新适应症，68周内平均体重减轻16%，且患者依从性提高。

销售数据上也能看出差别。2022年，诺和诺德的利拉鲁肽在中国市场（含中国大陆、香港和台湾）的销售额不到15亿元，相比起来，司美格鲁肽在刚进入中国市场第二年就卖了20亿元，且还在迅猛增长。

到了今年一季度，差距更为明显，诺和诺德的司美格鲁肽销售额8.7亿元，利拉鲁肽为4.7亿元，拉大到近一倍。

司美格鲁肽到2026年3月才专利到期，今年6月，诺和诺德向中国药监局提交了减肥适应症的上市申请。与此同时，华东医药已经展开了针对诺和诺德司美格鲁肽的专利官司，同时又先从专利已经过期的利拉鲁肽下手，以做两手准备。

可以看出，华东医药是冲着诺和诺德去的，这一次利拉鲁肽获批减肥适应症，表明华东医药已经赢下了一局。

后续布局多

GLP-1激动剂原本是一种糖尿病药物，但用于减肥的市场更广阔。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，我国有超50%的成年居民超重或肥胖。

在利拉鲁肽之前，国内市场上合规的减肥药物只有一种：奥利司他胶囊。

华东医药就是奥利司他的主要供应商，其奥利司他品种是处方药和OTC双跨产品，同时在医院和药店销售，华东医药在样本医院的市场份额达到89%。

而且，华东医药已经是降糖市场上深耕多年的老兵了，其生产的阿卡波糖一度对标拜耳的原研药。

降糖，减肥，听起来是两码事，但其实根源上很近，不仅在患者群体上有所重合，开药也都是在医院的内分泌科。

华东医药在糖尿病和减肥两个适应症上有一定的科室基础，因此才选择对减肥药all in，并对拿下“首仿”势在必得。

利拉鲁肽技术为华东医药在2017年出资8千万从杭州九源基因受让而来。按协议，华东医药还要在利拉鲁肽上市的前6年里，每年支付销售净额的3%作为技术使用费。公告显示，华东医药在利拉鲁肽注射液上的研发投入已经超过3亿元。

2020年10月，华东医药又买下重庆派金生物在研的司美格鲁肽全球开发权益，截至去年已经花费4500万元。

这还不止，华东医药还自主研发了另一款口服小分子 GLP-1 激动剂，已完成 IND 中美双报；控股了道尔生物，其开发的 DR10624是全球首创的长效三靶点激动剂，已于去年 6 月完成海外临床首例入组。除此之外还有很多。

2022年年报中，华东医药表示还在推进司美格鲁肽原料药产业化项目的建设工作，不过还没有披露细节。

在减肥药领域，国内已有超40家企业布局，利拉鲁肽也有10家左右的企业布局，但能比华东医药下手快、布局全的恐怕还没有。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 山谷