4月11日，潍坊市场监管局召开全市药械化监管工作会议，传达省药械化监管工作会议精神，总结2022年工作，部署2023年药械化重点工作。会上，高密市场监管局作典型发言，局分管领导介绍了高密市医疗器械、化妆品监管工作的经验做法。

2022年以来，高密市场监管局深入践行“人民药监为人民”理念，统筹疫情防控、质量监管“两手抓、两手硬”，在保障疫情防控工作大局、提升医疗器械和化妆品监管效能、助力产业高质量发展等方面取得一系列成效。

坚持底线思维，细化监督检查

根据药械化领域“铁拳2022”行动及“双打”专项行动安排，高密市场监管局着重开展医美产品、隐形眼镜、防疫产品、特殊用途化妆品和儿童化妆品等高风险重点产品经营使用单位和存在风险隐患企业的监督检查，推动企业落实主体责任。全年共检查药械和化妆品经营使用单位815家，办理医疗器械化妆品案件45件。
聚力高效惠企，深化科学监管

为减轻企业迎检负担，减少现场检查频次，积极优化营商环境，高密市场监管局将行政执法与日常监督检查、专项检查相结合，实现一次检查结果多场景应用。在检查过程中，对医疗器械和化妆品安全监测体系建立和相关监测工作一并开展检查，全面掌握企业质量管理体系运行情况以及风险管控能力。
紧跟疫情防控新形势，全力以赴保障疫情防控用械质量

根据国家、省、市局工作安排，将新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、制氧机、血氧仪等医疗器械经营使用单位纳入重点监督检查计划，加大检查频次。由分管领导带队，工作人员深入市人民医院、市疾病预防控制中心等5家使用单位，对新冠病毒核酸检测试剂、采样管、采样拭子、医用防护服、医用口罩等医疗器械开展专项检查，切实把好产品质量安全关。

下一步，高密市场监管局将围绕省、市局工作部署，不断健全完善制度机制，加大对违法行为打击力度，持续提升监管效能和服务能力，坚决守牢药械化质量安全底线，促进高密市医药生物产业高质量发展。（来源：高密市场监管）

编辑：李晓燕