年度星榜

数智健康，创兴未来

2022锐意进取之星

● 科亚医疗科技股份有限公司

【申报项目】

深脉分数DEEPVESSEL FFR——冠脉血流储备分数计算软件

【项目简介】

DVFFR是全球第一款采用人工智能技术实现计算冠脉血流储备分数分析的国产设备，能够快速、准确、仅需无创的方式即可进行血流储备分数（FFR）分析。

美国主流的的HeartFlow需要48小时甚至一周的计算时间，该产品分析时间仅需10分钟，即可完成冠脉血管任一点FFR数值的计算，进而评估冠脉狭窄是否引起心肌缺血。该产品在保持诊断冠脉缺血高敏感性的情况下，可大幅提高诊断特异性，显著降低对冠脉缺血的假阳诊断几率，降低患者医疗风险和经济负担。同时，此项技术可以提高科室冠心病综合诊疗能力。

DVFFR于2021年1月14日获得国家药监局颁发的首张人工智能三类医疗器械注册证，2022年 4月获得了美国FDA认证，作为全球第二款CT-FFR产品，打破了美国的HeartFlow公司在北美市场8年的垄断，也是到目前为止唯一一款同时拥有NMPA、FDA、CE认证的CT-FFR产品。

推荐理由

对于医院来说，借助深脉分数DVFFR可以大大缩短检测时间成本，每个患者的诊断和治疗的时间可以缩短2天。而且深脉分数可以在CTA检查基础上做精准无创判断，帮助医生更好规划冠心病治疗方案。中国冠心病功能学诊断卫生经济学评价报告指出，深脉分数DVFFR为中国总CAD健康与经济负担每年节约至少60亿元。

● 蓝帆医疗股份有限公司

【申报项目】

柏腾®“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”

【项目简介】

该产品由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

这款药物最大的特点是搭载了全新一代雷帕霉素类衍生物——优美莫司Biolimus A9®（BA9），凭借公司独家专利的BA9药物、结合独特的晶体化工艺、配合PEO亲水涂层，攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒，为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择，有力填补了雷帕霉素及其衍生物在DCB领域中应用的空白，为原发小血管病变患者提供了新的选择。

柏腾®BA9 DCB作为国内首款获得小血管原发病变适应症的莫司类国产DCB，率先打开了雷帕霉素衍生物药球时代的大门，为冠脉小血管病变患者的介入治疗带来更加安全、有效的治疗方案选择。

推荐理由

平均每分钟都有一名患者植入蓝帆医疗的支架，全球已有超过500万名患者受益。柏腾®搭载的BA9是蓝帆独家专利的抗增殖药物，作为雷帕霉素衍生物，在分子结构上保持了雷帕霉素的分子框架，又获得了远高于其原型药物的亲脂性，达到雷帕霉素的10倍，即使没有载药聚合物的控释，其在组织中的药效依然可以持久保持。

● 诺和诺德（中国）制药有限公司

【申报项目】

诺和笔®6

【项目简介】

2022年9月，由诺和诺德研发生产的智能胰岛素笔诺和笔®6正式在中国上市，是中国首支可连接可传输的智能胰岛素笔[1]。

诺和笔®6的数字化功能，是对糖尿病数字生态系统的重要补充，使糖尿病闭环管理成为可能。诺和笔®6将胰岛素注射行为“数字化”，能够精确记录近800次的胰岛素使用情况，包括注射时间和注射剂量，而且支持近距离无线通信（NFC）技术，可与支持NFC的手机等智能设备连接，“碰一碰”即可将胰岛素注射记录传输到智能手机等设备，患者可通过诺和笔®6的合作 APP 便捷查询既往胰岛素注射数据。

通过“智云健康”等数字化医疗健康APP，诺和笔®6可自动生成可视化的注射日志，在诊疗过程中，便于医生了解患者真实的胰岛素注射情况，从而精确调整治疗方案，助力更高效的医患沟通。

[1]2022年1月14日经检索NMPA网站查询得知

推荐理由

诺和笔®6是糖尿病管理数字生态系统的重要补充，实现了糖尿病数字化管理的一次新突破。随着慢性病防治由疾病治疗向健康管理转变，诺和诺德携手合作伙伴，加速数字化创新步伐，构建“线上+线下”一体化的数字化慢病管理模式，致力于助力提升患者对疾病的认知，提高治疗的依从性。

● 宁波健世科技股份有限公司

【申报项目】

LuX-Valve Plus经导管介入三尖瓣置换系统

【项目简介】

LuX-Valve Pro经导管介入三尖瓣置换系统是健世科技自主研发的第二代经导管三尖瓣置换系统，适用于重度三尖瓣关闭不全，经临床评估为不适合常规外科手术的高风险患者。

LuX-Valve Pro创新性实现颈静脉入路，在设计理念、治疗效果、临床进度上全球领先。这一产品已进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，预计将在2023年进入市场，有望成为全球首批上市的三尖瓣置换介入治疗产品。

推荐理由

这一产品能有效降低患者术后死亡率和并发症比例、提升术后生活质量，已经得到海内外学术权威的高度认可。

● 中红普林医疗用品股份有限公司

【申报项目】

超柔丁腈手套

【项目简介】

中红医疗的超柔丁腈手套，其拉伸性能远高于当前国际和国内为丁腈手套制定的标准。相对于乳胶手套来说，丁腈手套具有不易过敏、更轻薄、气味温和、性价比高等优势，但在柔软度和拉伸性能方面始终略逊一筹。中红医疗超柔丁腈手套将拉伸率提高至700%以上，高于国标对天然乳胶手套拉伸率的要求；同时将模量M300下降到2.5以下，使产品的手感更加柔软舒适，利于增加操作灵活度，并且缓解手部疲劳，长时间佩戴不易酸累。

推荐理由

中红医疗20年来在一次性手套领域持续深耕，在一次性手套制造领域全球排名前五，国内排名前三。近年来，中红医疗推动研发团队的壮大和多团队间的联动，力求在一次性手套的研发上取得更多突破。

*排名不分先后,按公司名称首字母顺序排序

撰稿 |贾亭

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三