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海峡导报10月26日讯(通讯员 欧阳桂莲 记者 梁静)近日,由厦门大学、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒(胶体金法、荧光免疫层析法)获得国家药品监督管理局批准上市。
该试剂为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白,其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。
该试剂近期将投入市场,未来将出现在医院、疾控中心等场所用于戊肝的快速精准诊断。