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阿兹夫定最新临床试验结果发布:能降低病毒载量!华海药业:正配合辉瑞推进Paxlovid​​本地化生产

日期: 来源:上观新闻收集编辑:上观新闻


其中,阿兹夫定用于治疗新冠病毒中度感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性临床试验纳入180例患者,172例完成治疗。与安慰剂组受试者相比,阿兹夫定组受试者的核酸第一次转阴时间明显缩短(6.24天Vs.7.94天);与安慰剂组相比,阿兹夫定组的连续转阴时间也明显缩短(7.73天Vs.8.89天)。


症状改善方面,临床研究显示:用药后第1天、第2天和第3天,阿兹夫定可显著改善患者体温恢复时间(<37.6℃腋下)和寒颤,且可缩短发热持续时间。病毒载量方面,用药后3、5、7、9、11天,阿兹夫定组受试者的病毒载量较安慰剂组显著降低。
这款国产小分子药为何能抑制新冠病毒在人体内的复制?复星医药介绍,它是一种广谱RNA(核糖核酸)病毒抑制剂,在细胞内会代谢成具有抗病毒活性的“5’-三磷酸盐代谢物”(阿兹夫定三磷酸盐),特异性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东说:“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因。阿兹夫定有治标和顾本的特点,抗病毒是治标,胸腺保护相当于顾本。”这是因为,它的抗病毒作用主要集中在胸腺,而胸腺是一个放大器,只要人体内的T淋巴细胞能产生足够功能,就可以通过免疫系统消灭全身的新冠病毒。

目前,阿兹夫定供应终端已覆盖上海二级和三级医院115家,已准入社区医院113家。随着全市推动在社区层面“早发现、早干预、早分流”,这款药物的可及性将进一步提升,让患者可就近在社区经医生问诊、评估后开具处方。

杨浦区长海社区卫生服务中心就是一家采购大量阿兹夫定的社区医院,去年12月采购了四五百盒,上周末又引进一批。中心主任范擎松介绍,他们的用药量也比较多。“长海社区的重点人群数量非常大,排摸下来有3万多老年人。社区医院尽量做到小分子药物应开尽开,也会考虑向老年人倾斜。”

有些患者就诊时,出现症状已超过5天,用小分子药物的意义就不大了。如果是新发感染患者,社区医院会为他做抗原检测,再结合疾病情况,判断是否要用抗病毒小分子药物。

除了在大城市的社区医院铺开,抗病毒小分子药物也正在向农村推广。昨天,上海复星公益基金会联合复星医药、真实生物宣布:向我国农村地区捐赠价值1亿元的阿兹夫定。这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区,覆盖180个县。

华海药业:

正配合辉瑞推进Paxlovid本地化生产


华海药业回应辉瑞新冠药物合作进展。

1月9日上午,浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521)告诉澎湃新闻记者,P药(辉瑞公司生产的新冠口服药Paxlovid)医保谈判的相关问题公司不太清楚,可以咨询辉瑞公司。

“目前公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”记者询问预计何时候能开始本地化生产时,对方表示,“这个问题建议咨询辉瑞公司。”

2022年8月,华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。
另据界面新闻报道,彭博报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla当地时间1月9日在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。Bourla说,该合作伙伴尚未开始生产,但很快就会启动,他未透露该公司名称。他还否认路透上周的报道,即有些公司努力在华生产及销售Paxlovid的仿制药。

目前,Paxlovid已经进入部分城市的社区医院,由医生开具处方使用,价格为1890元/盒(共30粒)。

本文综合自:上观新闻、澎湃新闻、界面新闻
微信编辑:泰妮
校对:安通
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