东方网·纵相新闻记者 陈思众

距离中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅53天，中美同步进入新冠疫苗临床试验的新闻引发关注。

（图说：当地时间3月16日，美国首个受试者接种新冠候选疫苗mRNA-1273。图/AP）

中国研发的全球首款新冠疫苗进入临床试验

3月17日上午，康希诺生物发布公告称，公司与军科院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)，目前已递交新药临床试验预审评申请，并启动健康志愿者预招募。

前一晚，军事科学院军事医学研究院陈薇院士在接受央视采访时表示，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

（截图自央视新闻）

康希诺生物股份公司2009年注册于天津滨海新区，2019年3月在港交所主板H股上市。2020年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

重组病毒载体疫苗是一种活载体疫苗技术，以病毒为载体，将保护性抗原基因重组到腺病毒基因组中，使用能表达保护性抗原基因的重组腺病毒制成的疫苗。此次研发新冠疫苗，继续沿用了埃博拉疫苗式的复制缺陷型人5型腺病毒作为载体。

据八点健闻报道，一位熟悉陈薇团队的传染病学家形容：“腺病毒载体就像是酒瓶，我们现在把里面的白酒（埃博拉病毒）换成红酒（SARS-CoV-2病毒）了，而外面的酒瓶起到的保护作用是一样的。”

随后，这一公告被官宣印证。

当天下午，国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志表示：“我国已有单位向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。”

此外，我国第一批确定的9项疫苗研发任务已完成大部分临床前研究工作，包括动物有效性和安全性试验，预计大部分团队均能在4月以前完成临床前准备工作，并陆续启动临床申请和临床试验。

(18日，钟南山院士在广州疫情防控新闻通气会上表示，中国的疫苗研发工作抓得很紧，不会落后于其他国家)

由于防控任务紧迫，对于一支普通疫苗的研发来说，这已是大提速。此前，科技部曾介绍称最快的疫苗预计4月下旬左右申报临床试验。军事科学院的疫苗研究进展比预期提前了一个月左右。

2月9日，由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司斯微生物共同设计开发的新冠病毒疫苗已经开启动物试验。

根据2018年国家药监局发布的《一支疫苗的诞生》一文，一支病毒疫苗在实验室阶段需临床前研究一般需要5-10年，期间需进行毒株的筛选、必要的毒株减毒、毒株对培育细胞基质适应及传代过程中的稳定性研究，并探索工艺质量稳定性，建立动物模型等。根据每个疫苗情况选择小鼠、豚鼠、兔或猴等进行动物试验。

“对于安全有效质量可控的疫苗，国家药监局将会争分夺秒完成技术审评，第一时间批准疫苗用于抗击新冠肺炎。”2月21日，国家药品监督管理局副局长陈时飞在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上说道。

“如果把疫苗的研发比喻成建造一栋楼，现在地基打好了，楼体也已经冒出地面。”国家卫生健康委员会副主任曾益新则这样比喻。

疫苗研发全球大提速，mRNA疫苗进展最快

当地时间3月16日，43岁的志愿者詹妮弗·霍勒（Jennifer Haller）在华盛顿州西雅图接种新冠病毒候选疫苗“mRNA-1273”， 另有3名受试者也接受了疫苗注射，标志着全球第I期新冠疫苗临床试验开启。

（图说：志愿者詹妮弗·霍勒在美国华盛顿州接种新冠候选疫苗。图/AP）

该疫苗由美国国立卫生研究院（NIH）资助、美国生物科技公司Moderna研发，第一阶段试验在凯撒医疗华盛顿州卫生研究所进行，整个临床试验结束时间预估为明年6月1日。

据悉，该试验计划招募45名年龄在18-55岁的健康成年人，研究者将在28天间隔内对他们注射两剂疫苗，并对疫苗的安全性和免疫抗原性进行评估，后者包括观察疫苗对新冠病毒（SARS-CoV-2）表面某蛋白是否能触发免疫反应。

mRNA（messenger-RNA）疫苗是一种新的疫苗种类。目前，全球尚无基于mRNA技术研发的疫苗获批上市。

和其他疫苗相比，mRNA的优势主要体现在安全性、有效性和生产效率。其本身不具备自我复制能力，引发感染可能性低；此外，它的合成和生产工艺便捷，因此成本相对更低廉。

但mRNA也有隐患。尽管早在90年代初，该疫苗技术就通过了概念炎症性研究，但在预防传染病方面，此前的mRNA疫苗都没有得到大规模应用。财新此前报道，葛兰素史克（GSK）抗原鉴定和分子生物学美国临床前研发总监余东提到，mRNA的毒性有多大、到人体是否能分解，都是关键问题。

“mRNA疫苗最大的缺点，就是它是全新的，在人身上到底效果怎么样，安不安全，几百个人的试验都不够证明。”

若该疫苗顺利获批，它可能成为历史上研发速度最快的疫苗，以及第一个被用于预防传染病的mRNA疫苗。

全球范围内，尚无基于 mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物、疫苗获批上市。目前正在研发mRNA疫苗的公司包括Moderna、CureVac、BioNTech、斯微生物、RNAImmune等。

疫苗研发非一日之功

需要注意的是，疫苗研发不是一日之功。从研发到上市，疫苗所需经历的过程通常极为漫长，不仅耗时长、成本高，对安全性的要求也极高。

（图说：德国CureVac公司的图宾根实验室内，一名研究人员正在开展新冠疫苗研发工作。图/路透社）

此前，有传言特朗普政府试图收购德国公司CureVac研制的新冠病毒疫苗独家专利，遭德国政界人士谴责。18日，CureVac代理执行长弗朗兹-维纳·哈斯向记者澄清，美国并未提出收购要约。

但这场乌龙或许表明，在全球疫苗研发竞速白热化之际，预防新发传染病的疫苗资源仍然有限。

尽管全球疫苗市场估值将达到347亿美元，大部分疫苗却是基于已有疾病而研发，比如脊髓灰质炎（小儿麻痹）、麻疹和肝炎等。应用于预防大规模新发传染病的疫苗研发并不受重视。

3月17日，国际流行病防范创新联盟（CEPI）表示，针对数个潜在有效的疫苗研发和临床试验还需20亿美元的资金支持。该组织投资的候选疫苗包括6个试验项目，分别来自德国疫苗研发企业CureVac，美国Inovio生物制药公司，美国临床阶段生物技术公司Moderna和澳大利亚昆士兰大学的研究机构。

国际流行病防范创新联盟是一个成立于2016年的基金会，专为研究新发感染病疫苗的独立研究项目募集资金。

此前，俄罗斯病毒学家亚历山大·卢卡舍夫在接受俄媒采访时表示，尽管疫苗原型的制作非常容易，且确实有可能在三个月或更短的时间内完成，但是很难证明疫苗的有效性和安全性。

在全球抗击疫情的关键时期，不少疫苗研发机构也瞄准了全球合作。德国《法兰克福汇报》3月17日报道称，总部位于德国美因茨的生物技术公司BioNTech从上海复星医药方面获得高达1.2亿欧元的投资，合作研制基于mRNA技术的新冠疫苗，4月底将开始首次临床试验。

余东此前在接受财新采访时曾表示，即便是错过了这次疫情，未来疫苗研发成功后也可以作为战略储备。所谓战略储备，一方面是储备疫苗，一方面储备生产疫苗的能力。同时还要有快速研发的平台。这样一来，当疫情再次爆发的时候，就可以快速反应。