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新闻追踪 服用含决明子保健品会致流产?无限极说NO!

日期: 来源:南都i健康收集编辑:决明子

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“姜先生”妻子又提“流产”说,无限极回应,决明子被广泛应用证明其安全性可靠。在无限极男仕口服液被消费者“姜先生”投诉,称导致其药物性肝损伤的同时,“姜先生”的妻子李女士日前也向南都记者爆料称,其在服用含决明子的无限极增健口服液后出现了流产。另外,其第一个小孩也喝了含有决明子的无限极儿童口服液。而依照原国家食药监总局的通知,含决明子的保健食品说明书中不适宜人群应增加少年儿童、孕妇等群体。

不过,无限极方面给到南都记者的回复则表示,公司产品标签标识内容依法严格按照证书内容进行标示。作为既是食品又是药品的物品,决明子广泛应用于保健食品生产,其安全性是可靠的。

事主妻子将流产归咎于无限极产品

据李女士透露,其于2018年2月3日开始服用无限极女仕口服液和增健口服液,她丈夫也于同一时间开始按产品包装和根据营业员指导服用男仕口服液和增健口服液。

3月9日,李女士确认怀孕30天。

末次月经时间为2018年2月8日。购买前李女士因有备孕计划,特意向销售问询孕妇是否可以服用女仕口服液、增健口服液,对方特意推荐服用,宣扬可以提高卵子质量。

2月22日后,李女士称其开始每天持续产生宫缩反应。

3月15日经诊断胎儿流产。

目前,她还没有追究增健口服液未标示决明子孕妇不适用,而造成她流产一事。

在李女士看来,增健口服液含有决明子,而决明子能够增加蠕动,能造成宫缩。李女士向南都记者提供了住院病历及流产证明,但这些证明未明确其流产原因。

而南都记者查询发现,原国家食药监总局确实发布过《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》(国食药监许[2010]2号)。依照该通知要求,申请注册以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品,应按照《中国药典》等有关规定,在产品质量标准中增加蒽醌类成分的含量检测指标,并按照范围值标示。产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”,注意事项增加“食用本品后如出现腹泻,请立即停止食用”。

此外,南都记者走访部分无限极门店发现,市面上在售的增健口服液,其适应人群则标示为“普通人群、体弱或久病体虚者”。

无限极回应时坚称安全性可靠

对于李女士的上述说法,无限极公司给到南都记者的回应则强调,无限极(中国)有限公司和无限极(营口)有限公司均是合法企业,依法取得了相应的生产经营证书,同时公司还依法取得了增健口服液和无限极牌儿童口服液(金针菇型)的保健食品批准证书(批准文号:卫食健字(1997)第121号;卫食健字(1997)第677号),产品均经过严格的出厂检测,产品符合国家相关法律法规及质量检验标准。

在无限极方面看来,决明子始载于《神农本草经》,收录于可用于既是食品又是药品的物品(卫法监发[2002]51号)名单中,可用作保健食品生产原料。目前决明子广泛应用于保健食品生产,以其为主要原料的国内保健食品多达455款,证明其安全性是可靠的。

决明子安全性究竟几何?医生怎么说?

“‘增强免疫力’的配方,一般是不会使用到决明子的,而且只要身体没有任何问题,小孩、备孕期女性、孕妇和哺乳期女性是不建议服用任何品种的保健品的。”这是广州一公立医院中医临床医生给出的看法。

在其看来,决明子作为一种寒凉性的中药材,含有蒽醌类化合物,这种物质短期内有通便作用,但是长期服用,容易导致依赖性便秘和肠道病变。另外,从生理结构来说,直肠与女性子宫位置相近,过于频繁的直肠蠕动有可能直接或间接增加流产风险。

不过上述专家也认为,流产是否与决明子有直接关系不可一概而论。他同时指出,流产的风险因素有很多,包括环境外因、孕妇本身的身体机能以及流产前后的情绪。

健康君:南都记者 马建忠 贝贝

编辑:吴辉 实习编辑:李蕙昕

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