新型体外诊断芯片的应用实例以及分析(探讨篇)

之前早一期我们介绍过了一种新型的体外诊断芯片的市场前景以及主要加工技术,这一期我们主要分析下关于新型体外诊断芯片的应用实例以及分析。(下图是该芯片的主要功能元件集成探讨。)

【体外诊断芯片的应用实例分析】

a. 面向个体和基层诊所的普惠型血液检测;

b. 面向重症疾病的医用型流式细胞仪;

c. 面向新型高精诊断的芯片平台;

d. 结合手机平台的家庭型医疗服务。

【应用实例一:普惠型血液检测】

在医院,血液检测是最基本、使用最频繁的诊断工具(血常规),在中国,个体和基层诊所负担不起血液检测产品,83.4万家个体和基层诊所、23.1亿的年门诊人次,缺少血液检测诊断工具的缺失,增加了治疗不当的风险,间接导致药物的滥用。

体外诊断芯片产品的市场容量分析

基于微流芯片的普惠型血液检测:基于芯片技术的产品,面向个体和基层诊所的商业模式,成本优势:检测仪的一次性投入:显著降低(现有产品:$3,000-50,000;目标产品:$400-1,000);维护成本:显著降低(抛弃式液路,接近零维护);功能对比:针对个体诊所和基层医疗的需要,提供简化的血常规检测;附加价值:可更换的芯片,实现单台检测仪上的多功能测试

;芯片成本控制:$0.5-1.0/芯片。

市场竞争以及风险控制:

1)、现有产品的主要对手(西门子,雅培,希森美康,迈瑞),风险:竞争对手通过赔本降价占据市场份额, 风险规避策略:合作:专业营销公司,有市场渠道,自身不具备开发能力;合作:利用对手间的竞争,与一家达成供货、销售协议

2)、临床实验室的提供商:风险:临床实验室的提供商争夺市场份额;风险规避策略:通过推广,占据市场份额。例如,以低价出租的形式,为个体和基层诊所提供检测仪,通过芯片耗材的销售盈利。

3)、芯片耗材的销售是主要盈利模式:20亿年门诊人次缺少血液检测能力;10%的市场穿透率($1/芯片),芯片销售额:$2亿/年;20%的市场穿透率($1/芯片),芯片销售额:$4亿/年。

【应用实例二:医用型流式细胞仪】

目标市场:重症、急性病的即时诊断,例如:败血症,败血症的统计(美国):占据了1/10的重症监护病例,每年造成12-25万例病例死亡,平均每个病人$22,000治疗费用,每年$170亿整体医疗费用。

1)、 治疗关键:即时诊断;传统诊断方法:微生物培养,诊断的等待时间长(2-4天)、延误诊断,导致病情恶化、错过治疗时机。

2)、 基于芯片的流式细胞仪:实现医生门诊的立即诊断(10分钟),避免诊断延误;采血血样少,1滴(1-5微升),适合持续监测;芯片成本控制:$3-10/芯片。

【应用实例三:面向高精度的芯片平台】

1)、适用的新型高精诊断技术包括:细胞诊断(流式细胞仪,在实例2中已讨论);免疫蛋白诊断(ELISA免疫测定);DNA诊断 (Molecular Diagnostics 分子诊断)。

2)、需要解决的问题:现有技术适用于临床诊断实验室,医院缺少适用的诊断技术;样品准备过程复杂,需要专业人员的手工操作;检测结果的质量控制困难,人工引入的误差较大。

3)、解决方案:基于芯片技术的诊断平台;芯片集成,消除手工操作,减小诊断误差,实现全自动化;使用简易,满足医院的诊断需求(例如,乙肝的免疫蛋白诊断);市场规模(全球):免疫蛋白诊断:163亿/年,分子诊断:78亿/年。

【应用实例四:基于芯片诊断的家庭医疗服务】

1)、市场需求:人口老龄化,慢性病人增加,面向家庭的医疗服务需求不断增加;2012年,中国60岁以上人口1.8亿,年增长500万-800万;2011年,全球60岁以上人口8.0亿(总人口的11%);2050年,预测全球60岁以上人口20.0亿(总人口的22%)。

2)、产品要求:使用简易,零维护,低成本投入;功能实用(生命体征,血检,尿检);应用实例:癌症(化疗,放疗),心血管疾病,肝炎等。

3)、机遇:以芯片诊断为核心,结合手机平台的信息处理和通讯能力,提供配套的家庭医疗服务:慢性病监控、常见病的远程诊断、体检。成功范例:血糖检测仪,Ihealth血压监测;市场规模:2012年全球的即时诊断(Point of Care)估值$140亿。






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