随着微创手术在全球范围内逐渐普及，内窥镜（以下简称内镜）行业也进入快速发展阶段。据全球增长咨询公司弗若斯特沙利文预测，2030年国产内镜市场规模将迅速提升至173亿元，10年内CAGR（复合年均增长率）高达29.5%。但内镜行业进口品牌占据市场份额的90%，是目前医疗器械领域国产化率最低的产品之一，进口替代需求巨大。

在高水平科技自主可控的背景下，有关部门加大了对内镜等医疗器械领域的政策引导。2021年底，工业和信息化部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，其中强调要重点突破医用内镜等影像诊断设备的战略目标，推动国产高端内镜领域的技术发展。

与此同时，内镜行业自身也正经历着多技术融合与创新变革。机遇之下，我国内镜企业应如何抓住机遇实现弯道超车？以下，enjoy：

“软硬兼施”，内镜进入电子时代

内镜具备“诊断+治疗”的双重属性，是一种融合了图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等设备的医疗器械，可以经口腔等天然孔道或微创小切口进入体内，帮助医生进行疾病诊断或病变活检。按照市场销售及临床需求，目前内镜分为硬镜与软镜，产业链也具有一定差异性：

● 硬镜产业特征表现为集群化。因其开放生态，可以依靠产业链分工和上游的支持完成整机系统的集成进入市场，门槛低于软镜，入局企业相对较多。

● 软镜光学成像以及电子成像需要相互配合完成，生态相对封闭。由于其对柔软性、操控性要求高，供应链更为复杂。因此，软镜从镜体到主机基本为整机厂商一体化实现，自主掌握上游供应链，具有排他性的特点，且发展趋向精细化。

内镜设备供应链复杂，技术门槛高，国产化率较低。尤其在软镜领域，国外企业垄断现象突出，奥林巴斯、宾得、富士等日本外资企业占我国国内市场份额超9成。

技术创新助力国产内镜弯道超车

当前，内镜处于多技术融合与创新变革之下。究其原因，一方面，技术端的突破正推动内镜4K化、3D化、AI化、机器人化，并加速技术融合；另一方面，临床需求的变动也不断推动内镜的创新，如超声内镜、荧光内镜、一次性内镜等。机遇之下，国产内镜企业应如何奋起直追？

结合内镜企业的发展周期来看，在企业上市前，其在镜体与主机领域实现弯道超车的概率较高。

通常情况下，镜体端包含镜体机械件、图像传感器、染色（光学）、放大（光学）等部件和技术的供应链，其壁垒主要体现在光学工艺和精密制造上。与国外相比，国内企业研发生产的镜体普遍处于初步满足部分临床功能的阶段，在技术精细化、科室的覆盖度以及镜体的丰富程度方面仍有进一步提升空间。

主机端包含与镜体端配套的染色技术、放大、操控性的图像处理。图像处理质量近年来从标清到高清、从染色技术到放大、从黏膜表面到细胞组织放大，整体向着精益求精的方向发展。

其中，国产品牌在染色技术上各自突破，临床认可度加速提升。在放大和操控性上，国产厂商在完成功能端的中高端布局和产品上市后，目前已经逐步切入到提升患者体感以及医师操控感的阶段。

至于如何进一步缩小国产品牌与进口产品的差距，则是要加速推动内镜的临床功能升级，并提升操控体验。

而在企业成功上市后，销售端和渠道的开拓及维护更加重要。

目前来看，国产厂商在产品及市场布局方面逐渐成熟，未来还应在培训端逐步完善，通过建立高效的售后网络来实现营销闭环。

截至目前，内镜产业在国内已具有20余年发展历史，部分优秀企业凭借自身努力，已在中高端领域率先实现了国产替代。

君联资本所投企业澳华内镜成立于1994年，是一家专注于电子内镜设备及诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业，也是国内最早从事软性电子内镜研发和制造的企业之一。在2005年，澳华内镜推出了首代电子内镜系统VME-2000，打破了这一领域完全依赖进口设备的局面。得益于不断创新的自主研发和稳扎稳打的市场推广，澳华内镜现已具备各类软镜的整机自主制造能力，并已成功进入德国、英国、韩国等国际市场；其中AQ-200内镜系统性能已处于行业领先水平，在国内市场具有较强的竞争力。

澳华内镜也是国家级专精特新“小巨人”企业之一。在2021年11月15日，澳华内镜成功于科创板挂牌上市。

得益于国家扶持以及供应链创新，国产内镜行业正在产品创新与市场拓展方向迎来高速发展期。在一系列利好支持下，相关企业有望通过更高的性价比优势，拉开国产替代的大幕。