新冠口服药或再添一员

9月7日,“西湖大学WestlakeUniversity”微信公众号发布了《抗新冠病毒口服药获批进入临床试验》。

通告内容显示:近日,西湖大学生命科学院院长、西湖实验室主任于洪涛领衔的攻关团队取得了重大突破。经过两年多的努力,成功研发出一种小分子非共价抑制剂WPV01(爱普司韦),抑制新冠病毒的药效显著且安全性高。

目前,WPV01已完成药代、药动、药效、药剂、安全性评估等临床前研究,9月6日获国家药审中心批准正式进入临床

临床前研究还显示,WPV01对不同新冠病毒(SARS-CoV-2)变异株、以及严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)等在内的其它冠状病毒均具有抑制作用

阿兹夫定已过医保初审

9月6日国家药监局发布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单,344个药品通过初步形式审查,其中就有国内首个新冠口服药阿兹夫定

据统计,目前全球已上市的新冠治疗药物,除了辉瑞的Paxlovid、默沙东的Remdesivir、礼来的Baricitinib之外,还有我国腾升博药的新冠病毒中和抗体联合治疗药物以及真实生物的阿兹夫定。另外国内还有十余个新冠口服药尚处于研发阶段,有些进展较快,已进入临床三期,有些则处于临床前阶段。

据悉,目前现有的抗新冠病毒口服药物主要为蛋白酶抑制剂3CL和聚合酶抑制剂RdRp两种机制组成。从原理上看,新冠药物研发路线主要有3种,中和抗体、3CL、RdRp。从竞争格局来看,中和抗体面对变异株,效果差强人意;3CL入局者众多,国内正在研发新冠药物的企业也多集中在3CL;而RdRp方向国内目前也只有2-3家,包括君实生物的VV116,以及真实生物的阿兹夫定。

内容来源 | 医药慧、西湖大学微信公众号

整理 | W.1

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