COVID-19说明了单克隆抗体在全球健康危机中可以发挥的拯救生命的作用。Mapp生物制药公司首席执行官Kevin Whaley表示，对单克隆抗体（mAbs）的需求激增也凸显了寻找加速生产、提高产能和降低制造成本的方法的必要性。

他告诉GEN：“许多全球健康适应症都是在大型的成本敏感市场中。”他解释说，新的生物制造系统将使mAb的生产成本更低、速度更快，这将增加患者的可及性。生物制造技术的创新可能会对降低商品成本(COGs)产生重大影响，例如制造基于mAb的疗法药物的成本。”

在商业规模上，尽管工艺因产品而异，但mAb的生产已经变得标准化。Whaley表示，尽管如此，每个单元操作仍有改进的空间。

他说：“我们需要能够提高表达量的生物工艺系统，再加上下游技术的突破，特别是大型纯化平台，使生产更有效率，从而降低成本。”

商品成品与产能 COGs and capacity

这些评论与Whaley和Mapp公司总裁Larry Zeitlin于7月共同撰写的一项针对传染病的mAb研究的结论一致。作者以国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)和威康信托基金最近呼吁扩大治疗性mAb的使用范围为出发点，并讨论了行业如何应对并尝试实现这一目标。

根据Whaley和Zeitlin的说法，高额的生产成本和有限的制造能力对患者的获取有最大的影响。

他们说：“控制广泛可及性的最关键因素是与mAb生产相关的商品成本。为使全球都能够获得这些产品，人们对mAbs的COGS的共识目标是约10美元/克，远远低于目前95-200美元/克的COGS。”

“全球每年生产的mAb总质量估计为30吨，在目前的COVID-19大流行期间，全球获得基于mAb的抗病毒药物的机会有限，这将不足以快速应对大规模的公共卫生传染病威胁。”

合作 Collaboration

Whaley指出，开发提高mAb产量的制造系统需要多方的投入，技术的进步将需要政府和企业的资助。技术供应商和制药公司之间的合作也将至关重要。

这种合作是否会发生还有待观察。然而，正如Whaley所指出的，对于mAb开发商来说，开发更快、成本更低的生产方法所带来的潜在经济效益是显著的。

当一种抗体适用于全球健康适应症时，该产品的潜在市场可能会非常大。

原文链接：
https://www.genengnews.com/topics/bioprocessing/tech-innovation-needed-to-boost-capacity-and-cut-mab-production-costs/

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