3月7日，Protagonist Therapeutics宣布其与强生旗下杨森制药公司合作开发的IL-23受体拮抗剂JNJ-2113治疗中重度斑块状银屑病的IIb期FRONTIER 1研究取得积极结果，达到主要终点。FRONTIER 1是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的IIb期研究，纳入的255例患者需每日3次或每日2次口服JNJ-2113，主要终点是16周时达到PASI-75（银屑病面积与严重程度指数改善至少75%）的患者比例。结果显示，与安慰剂组相比，JNJ-2113不同剂量治疗组PASI-75患者比例均显著增加，且在八倍剂量范围内观察到明显的剂量反应。此外，该药物耐受性良好，治疗组较安慰剂组的不良事件发生率无显著差异；具体数据将在2023年Q2的医学会议上公布。JNJ-2113是一款口服IL-23受体拮抗剂。2017年5月，杨森与Protagonist Therapeutics签订独家许可合作协议，共同开发口服IL-23受体拮抗剂。2021年12月，Protagonist与杨森决定将PN-235作为候选药物。根据协议，若JNJ-2113进入第三阶段研究并达到主要终点，Protagonist将获得5000万美元和1.15亿美元里程碑付款。总而言之，Protagonist有资格获得高达8.55亿美元的里程碑付款和药品全球净销售额的分级特许权使用费。目前，强生已有两款IL-23通路产品，分别为抗IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗和抗IL-23单抗古塞奇尤单抗。其中，乌司奴单抗表现非常稳健，一路攀升，2022年销售额达到97.23亿美元，距离100亿美元重磅炸弹仅有一步之遥。针对IL-23通路，强生的开发策略是在公司现有资产基础上开发口服IL-23受体拮抗剂以及其它靶向IL-23通路的口服产品，以进一步提高患者顺应性。Protagonist公司总裁兼首席执行官Dinesh V. Patel博士说：“JNJ-2113是同类药物中首个也是唯一一个口服IL-23受体拮抗剂，可以作为斑块状银屑病的潜在口服靶向治疗药物，也进一步凸显了我们创新肽技术的实力。基于以上数据，我们期待JNJ-2113尽快开展斑块状银屑病的III期注册性研究。”Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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