血液净化设备是一种高端数字医疗设备，也是国家药监局直接监管的三类医疗设备，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等设备。

血液净化设备属于医疗器械行业的细分行业，行业主管部门为国家食品药品监督管理总局。血液净化设备属于安全要求最高的第三类医疗器械，我国医疗器械行业监管机构对行业产品实行分类监管，医疗器械的生产和经营采取严格的产品注册许可证和生产、经营许可证制度。

医疗器械行业是我国鼓励发展的新兴产业，为此国家连续颁布了鼓励扶持该产业发展的一系列政策。血液净化设备行业作为医疗器械行业的细分行业，市场规模与医疗器械行业整体的发展水平息息相关，随着我国医疗卫生事业发展的需要，国家对医疗器械行业的支持力度也不断加大，促进了血液净化设备行业的发展。

2012年，我国血液净化设备市场规模增速为16.4%，2017年，我国血液净化设备市场规模增速为7.8%。

2012-2017年我国血液净化设备市场规模增速

数据来源：博思数据整理

血液净化技术已经成为一种成熟的医疗技术，在临床危重症救治方面取得了较好的疗效，越来越得到各科临床医生的认可，在临床实践活动中得到越来越多地运用，其应用领域也在不断的拓宽，由此带来了血液净化设备市场销售规模的较快增长。

2017年中国血液净化设备所属（医疗仪器设备及器械制造）行业区域结构总体特征

资料来源：国家统计局、博思数据整理

2017年中国血液净化设备所属（医疗仪器设备及器械制造）行业区域集中度分析

区域

资产总额（千元）

区域资产集中度（%）

华北地区

43159486

14.00%

东北地区

17293010

5.61%

华东地区

147977673

48.00%

华中地区

17620173

5.72%

华南地区

68773183

22.31%

西南地区

12284697

3.98%

西北地区

1174153

0.38%

资料来源：国家统计局、博思数据整理

据博思数据发布的《2018-2023年中国血液透析机市场深度调研与投资前景研究报告》：2011年，中国血液透析机市场规模为11.46亿元，2017年，中国血液透析机市场规模达到21.42亿元，同比增长7.26%。

2011-2017年我国血液透析机行业市场规模走势图

资料来源：博思数据整理

与发达国家相比，我国血液净化设备行业起步较晚，机械、精密制造、材料、电子等工业虽已得到一定的发展，但较低的基础对血液净化设备行业的支撑能力有限，我国企业尚不能打通血液净化设备行业的全产业链，产品综合性能和可靠性存在一定差距，虽然部分企业已掌握了核心关键技术，但部分原材料和生产设备仍需要进口，制约了行业整体利润率的提高，影响了行业的发展。虽然我国血液净化设备经过多年发展在技术上已较为成熟，可以摆脱对进口产品的依赖，但在我国医疗器械行业总体技术水平与国外仍存在差距的背景下，一定程度上制约了血液净化行业的发展。