证券代码:000908 证券简称:景峰医药 通知布告编号:2019-046
湖南景峰医药股分无限公司
对于收到药品注册请求受理告诉书的通知布告
本公司及董事会部分成员包管通知布告内容的实在、精确以及完好,不虚伪记录、误导性陈说或许严重脱漏。
克日,湖南景峰医药股分无限公司(下称 “公司”)之子公司海南锦瑞制药无限公司的药品普瑞巴林胶囊取得国度药品监视办理局药品审评中间受理。现就相干事变通知布告以下:
1、受理告诉书次要内容
药品称号:普瑞巴林胶囊
剂型:胶囊剂
规格:75mg
受理号:【CYHS1900458国】
请求人:海南锦瑞制药无限公司
审批次要论断:依据《中华国民共以及国行政答应法》第三十二条的规则,经检查,决议予以受理。
2、药品根本状况
普瑞巴林固然是按捺性神经递质γ-氨基丁酸 (GABA) 的构造衍生物, 但体外研讨尝试标明,它其实不间接与GABAA、GABAB或者苯二氮卓类受体分离,没有添加体外培育神经元的GABAA反响,对于GABA摄入或者降解无急性感化。
本品合用于医治带状疱疹后神经痛。本品没有停滞钠通道,对于阿片类受体无活性,没有改动环加氧酶活性,对于多巴胺及5-羟色胺受体无活性,没有按捺多巴胺、5-羟色胺或者去甲肾上腺素的再摄入。
3、对于上市公司的影响及危害提醒
依据国度相干注册法例规则,普瑞巴林胶囊取得注册请求受理后,还将承受研制现场反省、消费现场反省、临床现场反省、业余审评等检查,检查及核对经过后颁布消费批件而且经过GMP认证后可投入消费。因而上述产物取得注册受理对于公司近期功绩没有会发生影响,相干产物的审评正在各阶段所需的工夫以及后果均具备必定的没有断定性,公司将对于上述名目的后续停顿状况实时实行信息表露任务,敬请广阔投资者慎重决议计划,把持投资危害。
特此通知布告
湖南景峰医药股分无限公司
董事会
2019年7月5日
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