近日,国内药企出海消息接连不断,或将开启新一轮出海潮。
2月13日,石药集团发布公告称,其附属子公司石药集团巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议,将重组人源化Nectin-4 ADC候选药物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化授权给Corbus。
根据协议条款,Corbus Pharmaceuticals将向石药巨石生物支付750万美元首付款,石药巨石生物有权收取最多1.3亿美元的潜在开发和监管里程碑付款,以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物也有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取销售分成。石药巨石生物将保留该产品在全球其他市场的所有权利。
SYS6002通过采用专有的酶催化定点抗体偶联技术,能将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向Nectin-4表达的癌细胞,是一款重组人源化抗Nectin-4 ADC。Nectin-4能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移,在健康成人组织中的表达量非常低。
然而,在多种类型癌症中,包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌,Nectin-4的表达被重新激活并有高表达量。此外,Nectin-4的正调控也是一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。由于在癌症中的选择性表达,Nectin-4已成为治疗各种癌症的潜力靶点。
值得一提的是,此次license-out是石药集团继去年7月之后第二次成功出海美国。
而在同一天,恒瑞医药也带来license-out好消息。恒瑞医药发布公告称,与美国Treeline 公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司。
SHR2554 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2(zeste 基因增强子同源物 2)抑制剂。2018 年 5 月,SHR2554 获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I 期临床研究。2023 年 1 月,SHR2554 被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤。
根据协议条款,协议签订 10 天内,Treeline 公司将向恒瑞支付 1,100 万美元的首付款。Treeline 公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4,500 万美元的开发里程碑款。从 SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline 公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑款。从 SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline 公司将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。
作为license out项目,交易总金额从一定程度上表现出国际市场对交易产品的前景预期,而首付款最能直接体现交易对手对于产品未来价值确定性的判断;这两笔交易的总金额尚可,但是首付款都低得可怜,都不超过交易总金额的2%。
但是无论如何,万事开头难,有总比没有好,期待国内药企产生更多高质量的对外管线输出,实质性地参与全球医药市场的竞争。
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