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复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者预后较差。度伐利尤单抗单药或联合替西木单抗治疗R/M HNSCC患者是否优于EXTREME方案目前尚不清楚。研究截图
既往未接受过全身治疗的R/M HNSCC患者随机(2:1:1)分配入组接受度伐利尤单抗[剂量为1500mg,每4周(Q4W)一次]联合替西木单抗治疗[剂量75mg,Q4W(上限为4剂)],或度伐利尤单抗1500mg Q4W单药治疗,或EXTREME方案治疗(铂类、5-氟尿嘧啶和西妥昔单抗),直至疾病进展。该研究评估了度伐利尤单抗(单药或联合替西木单抗)方案与EXTREME方案治疗高PD-L1表达的肿瘤患者和所有随机患者疗效。还评估了疗法的安全性。(1)对PD-L1高表达患者而言,接受度伐利尤单抗单药治疗或度伐利尤单抗联合替西木单抗治疗患者的总生存期(OS)并不优于接受EXTREME方案的患者[中位OS时长分别为10.9个月和11.2个月vs10.9个月;危险比分别为(HR)=0.96;95%CI=0.69-1.32;P=0.787和HR=1.05;95%CI,0.80-1.39]。
综上所述,在PD-L1高表达患者中,度伐利尤单抗和EXTREME方案的OS相当。在R/M HNSCC患者中,与EXTREME方案相比,度伐利尤单抗单药和度伐利尤单抗联合替西木单抗表现出持久的缓解和TRAEs的减少。https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)04778-0/fulltext