中宏网四川1月12日电 1月12日,记者了解到,由四川大学华西医院联合成都威斯克生物医药有限公司研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣已经获批准入,计划明日(1月13日)率先在成都开展接种。
重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣 图源:成都威斯克生物医药有限公司
对老年人群、基础病人群等有保护力优势
记者了解到,重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣TM是高效预防新冠病毒奥密克戎(Omicron)多种变异株感染所致疾病(COVID-19)的重组新冠疫苗。12月2日,经国家相关部门批准纳入紧急使用。序贯临床研究显示,对既往已完成3剂新型冠状病毒灭活疫苗基础免疫6个月及以上的健康人群,序贯接种威克欣1剂,均可诱导激发受试者产生对SARS-CoV-2原型株及Omicron变异株较高水平的特异性中和抗体水平。
序贯接种后,威克欣组受试者血清对OmicronBA.1,BA.2,BA.4以及BA.5等变异株的中和抗体较接种前增长50倍及以上,展现了对有感染高风险人群、60岁以上老年人群、有基础病人群等重点人群的保护力优势。同时,重组蛋白新冠疫苗(Sf9细胞)威克欣TM用于序贯加强也具有良好的安全性和耐受性,是目前序贯加强免疫的组合优选疫苗之一。
成都威斯克生物医药有限公司新冠疫苗研发实验室 图源:成都威斯克生物医药有限公司
为全国首个获批紧急使用的重组新冠蛋白疫苗
2022年12月14日,国务院联防联控机制印发《关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》,疫苗选择方案组合中,包括“3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(Sf9细胞)”。
此前,四川大学华西医院联合成都威斯克生物医药有限公司研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣纳入紧急使用,这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗,也是我国医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。
记者了解到,数据显示,威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。在制备技术上,威克欣使用国际上先进的生产技术,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,已实现大规模生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗,不仅蛋白表达质量好,而且安全性很高。目前该技术路线在国际上已应用于疫苗生产,已有流感疫苗与宫颈癌疫苗的重组蛋白疫苗等产品上市。(徐臻)