文：JuliaLandwehr

文章来源：Health

辉瑞（Pfizer）和Valneva上周联合宣布，一种新的莱姆病预防疫苗正在进入临床试验的最后阶段，它将提供一层新的保护——防止蜱传疾病（这种疾病每年可能导致47.6万人患病）。

这种名为VLA15疫苗目前正在进行四种针剂测试（三剂初级剂、一剂加强剂），迄今为止取得了可喜的结果。在即将进行的3期临床试验中，研究人员将进一步对疫苗的功效和安全性进行研究。

“随着全球莱姆病发病率的上升，为人们提供一种新的方式来帮助保护自己免受疾病侵害变得格外重要，”辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发负责人Annaliesa Anderson博士在新闻发布会上说，“我们希望第三阶段研究产生的数据将进一步支持VLA15的积极证据。”以下是我们对新疫苗的了解，包括它如何预防莱姆病，以及疫苗的接种建议。

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一种新的莱姆病疫苗正在研发

莱姆病是美国最常见的媒介传播疾病，通常由伯氏疏螺旋体感染引起。

“我认为它已经到了人尽皆知的地步。”梅奥医学中心临床微生物学部门主席BobbiPritt医学博士告诉《Health》，“大家很担心莱姆病，好在现在时机成熟了，我们也拥有了能够制造莱姆病疫苗的能力。”

如果获得批准，VLA15将成为美国唯一的莱姆病疫苗，但它并不是第一个用于预防这种疾病的疫苗，一种名为LYMERix的疫苗在2000年代初使用了一段时间，降低了近80%的感染几率。然而，因为这一疫苗引起了部分患者出现关节炎及其他不良反应，因此FDA在2002年将其停止了。

但是，在此后的二十年里，人们对疫苗的需求却与日俱增。并且随着气候变化，春季的提前到来以及夏季的延长，人类接触蜱的风险也相对增高。Pritt博士解释说：“越来越多的动物携带蜱虫，再加人们在户外的活动时间增加，这都有可能导致感染。”

新疫苗VLA15是一种多价蛋白亚基疫苗，通过靶向伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A(OspA)发挥作用。

“疫苗所针对的蛋白质称为OspA，这是一种在细菌中常见的蛋白质。”Pritt博士说，“如果身体已经产生了非常强烈的免疫反应，在细菌进入身体后可以立即将其击退。”

辉瑞公司的一位发言人表示，疫苗的多价性意味着它针对不同细菌菌株有广泛的覆盖范围。

“我们的疫苗代表了对早期疫苗的潜能改进，几乎覆盖了在北美发现的OspA血清型1，”辉瑞发言人告诉《Health》，“以及血清型2到6，覆盖了欧洲莱姆病的主要疏螺旋体致病菌。”

来自莱姆病流行的50个不同地点（包括美国、芬兰、德国、荷兰、波兰和瑞典）的大约6,000名5岁及以上的参与者将参加参与第3期试验。参与者将接受主要系列的三种疫苗或安慰剂剂量，然后是单次加强疫苗或安慰剂剂量。

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疫苗什么时候能够普及

尽管VLA15疫苗可以有效降低莱姆病感染风险，但人们可能还需等待一段时间才能用上疫苗。

VLA15的数据具体什么时间发布并没有官方说明，但辉瑞发言人告诉《Health》，这项研究将持续近两年半。根据这个时间，预计到2025年——辉瑞可能会提交FDA批准——之后我们才能知道疫苗是否可以广泛使用。

发言人补充说：“我们的目标是提供一种安全有效的疫苗，以帮助保护那些可能接触受感染的人，并为这种日益增长的需求提供解决方案。”

Pritt博士补充说：“由于公众对上一剂莱姆病疫苗的坏印象，此次临床试验一定会着重考虑接种副作用及使用危险等问题。”

但几年后，假设疫苗是有效且安全的，Pritt博士说：“可以预见，VLA15疫苗将广泛适用于需要疫苗的人——特别是那些喜欢在疾病流行地带生活的人们。”“我认为这适合高危人群，但不是建议所有人接种。”Pritt博士说。“对于那些经常在户外并可能接触到蜱虫的来说，接种疫苗是十分有利的。”

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日常生活我们应该怎么做

在新的莱姆病疫苗确定可用之前，最好的预防方法就是少去户外，户外活动时备好杀虫剂，并检查身体防止衣服或身上沾染蜱虫。

Pritt博士表示，约一半的莱姆病患者并不清楚自己是否曾被蜱虫叮咬过，因此留意症状也很重要，早发现才能早治疗。

“莱姆病最常见症状是被叮咬部位出现皮疹，被称为靶向皮疹，且随着时间的推移会变得越来越大，”Pritt博士解释说。

但并不是每个人都会出现标志性的靶向皮疹，而且靶向皮疹可能会出现在一些不容易被发现的地方，此时就要注意是否出现淋巴结肿大、疲劳和疼痛等症状——这都是早期莱姆病感染的表现。

必须强调的是，无论是否有针对性疫苗，基本的预防措施必须得到重视。任何一种疫苗都不能确保百分比适用于所有人，因此即便接种了疫苗，在户外活动时也要做好防护，避免蜱虫叮咬。

#20年来首个莱姆病疫苗研发进展#

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