近期，辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）“一药难求”，不少人转而寻求来自印度的仿制版Paxlovid。其中，“绿盒”（Primovir）和“蓝盒”（Paxista）两种Paxlovid仿制药最为知名。
不过，近日包括华大基因CEO尹烨在内的业内人士经药物成分检测，指出印度版“平替”新冠口服药大量造假。
150个药品样本中仅8份检出有效成分
1月5日20时54分，华大集团CEO尹烨在社交平台表示，有朋友购买新冠仿制药，希望公司帮忙检测。经由公司质谱平台检测，截至1月5日20时，累计收到样本156份，已完成检测并发送结果通知150份。已完成检测的样本中，仅8份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦)。4盒备注为印度蓝盒，2盒备注为孟加拉蓝盒,1盒为印度绿盒(包装盒右下角有中国联系电话)，1盒无外包装信息。提醒大家谨慎购买。
与此同时，微博上一位名叫凯喜博士的科普博主，自己出钱帮助各地购买的印度仿制药Paxlovid进行检测。目前共测试了将近50个，其中可能近半不含有关健分奈玛特韦。也就是说，这是假药。
1月2日，凯喜博士更新的微博检测结果公布：
“第40-45个绿色盒子Primovir(印度仿制辉瑞Paxlovid)，一共6个样本(4位粉丝连带盒子一起寄来)，其标记为奈玛特韦的药片，全都不含有奈玛特韦，团灭！！！其中5个样本是代之以奥司他韦，有一个竟然是代之以利托那韦(经过再次检测确认)，这是首次遇到利托那韦+利托那韦的情况，造假厂商的奥司他为断货了？再次强调，手里有绿色版本的网友，个人建议考虑退货，别测了，要消耗样品，还得支付检测费。给我2-3天时间，我们用辉瑞的Paxlovid作为参照，对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测，以获得相对含量。纯品还没到，还需时日。”
去年12月31日，凯喜博士公布了帮助网友检测的第5-18个印度仿制版绿色盒子Primovi (印度仿制辉瑞Paxlovid)的检测结果:
这14个样本中，有13个不含有奈玛特韦(而是含有奥司他韦)，只有1个含有奈玛特韦，从中也测到了对羟基苯甲酸和对羟基苯甲酸甲酯(属于防腐剂)。后续还有20多个包裹在路上，刚刚阳康的小徐老师眼睛充血今天仍然加班了，刚阳康的K神非常虚弱，拆包裹、研磨药片都喘气，他们明后天继续加班。我想，测一个样品，出一个结果，就是对一位老人做点小事吧，可以避免服用不含奈玛特韦的产品了，含有的奈玛特韦的可以在需要时服用。毕竟寄样了的网友肯定非常着急。1:13的结果让我情绪低落，不知道后续20多个样本会是如何，想要寄样的网友，请三思过后再私信联络我们吧，不含有奈玛特韦的概率比较高，而且还添加了对羟基苯甲酸及其甲酯这种防腐剂。我们并不免费检测，已经有不专业且带有恶毒之心的人在挑衅我们了。可悲的是，他们的想象力不够大学本科有机化学这本书。他们不仅没有知识，而且还没有良知。
凯喜博士强调，“虽然得罪人，但还是想说：
1. Paxlovid不是神药；一定要遵医嘱使用，它有很多包括诸多禁忌药物及其本身的毒副作用在内的注意事项；它通过抑制病毒复制速度来减少老年人、一部分基础疾病患者的危重症概率。一个患者是否真正需要这个药物，让医生来判断。
2. 从印度代购的不是药神，是生意人。大家不要被炒作而变得慌张。印度没有神药，也没有药神。
3. 购买了代购产品的网友，你们的钱给了谁，都是清楚的，对吧？”
价格飞涨
Paxlovid是辉瑞公司研发的口服小分子新冠病毒治疗药物，临床试验结果显示可将新冠患者的住院或死亡风险降低89%，同时具有对变异株有效等优势，因此被许多人视为“特效药”。
辉瑞研发的Paxlovid，于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，用于治疗12岁及以上、有较高风险出现重症的新冠病毒患者，成为美国首个获批的口服新冠治疗药物。2022年2月11日，中国国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册。
2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”（MedicinesPatentPool，简称MPP）达成了许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。“药物专利池”是由联合国国际药品采购机制支持的国际公共卫生组织，成立于2010年7月，总部位于瑞士日内瓦。其设立的目标是为中低收入国家提高获得重要药物的机会。
根据许可协议，“药物专利池”可向95个国家和地区的合格仿制药企授权仿制，并免除了授权使用费。这些国家和地区包括所有低收入和中低收入国家，以及部分中高收入国家，大约覆盖全球约53%的人口。印度就名列其中。去年3月，联合国药品专利池组织（MPP）授权全球35家公司仿制生产辉瑞的新冠口服药，其中印度19家药企获得授权。
目前流入我国市场的印度仿制新冠口服药一共有四款，分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista，这两款都是仿制辉瑞的新冠口服药Paxlovid；此外，印度还仿制了默沙东的新冠口服药Molnupiravir，分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。
其中最畅销的印度仿制药是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista。这两款药物在印度的售价并不高，绿盒Primovir每盒的售价是4500卢比 (约合人民币374元)，蓝盒Paxista的售价是每盒6300卢比(约合人民币524元) 。即使加上海关，各种累加费用加起来，到达消费者手中，每盒价格大概在400元-750人民币之间。相比于辉瑞新冠口服药Paxlovid一盒2980元的高价，印度仿制药自然得到了更多人的青睐。
然而，因为近期感染人数的激增，印度仿制药的需求也大幅增长，供给出现了短缺，价格直线上升，相关药品的购买价格也从每盒一千余元涨至4500元不等。
即便如此，消费者高价购买到的印度仿制药还有可能是假货，并不包含Nirmatrelvir(奈玛特韦)。辉瑞新冠口服药Paxlovid是奈玛特韦片/利托那韦片组合药。其中，奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂，其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。然而在众多的印度仿制药中，尹烨团队大部分并未检测到奈玛特韦的成分，只检测出了奥司他韦的相关成分，而奥司他韦主要是用来抗流感的。
目前国内获批上市的新冠口服药有三款，分别是辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦和真实生物的阿兹夫定，这些药物各自有不同的属性和潜在风险，一定要经医生评估后方能使用。如辉瑞新冠口服药的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。而以色列的一项大型研究显示，Paxlovid对40岁到65岁的人群几乎不起作用，不过能减轻65岁以上老年人群的住院和死亡风险。
中国疾病预防控制中心原副主任杨功焕向记者表示，一些人找代购买仿制药主要还是心存恐慌。其实没有必要如此紧张，Paxlovid只是在前5天有效，主要还是针对老年人和有基础疾病的人，对于一般有症状，平素身体健康者，对症处理就好，不是非用不可。所以不必去通过各种渠道买仿制药自行服用。
总之，印度仿制药并不是“神药”，代购也并不是“药神”，花高价购买的印度仿制新冠药可能是假药。利用恐慌心理而作祟的不法分子也不在少数。
来源：21世纪经济报道、封面新闻
编发：黄珺
审核：彭磊