近日，国家药监局应急批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，已获批上市的5款新冠治疗药再次成为关注焦点。回顾半年前，真实生物创新药物阿兹夫定于2022年7月25日获国家药监局附条件批准上市，成为我国首款具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒感染治疗药物。那么，首款国产新冠口服药会为何诞生在真实生物？
拥有世界级科研与管理团队，创新研发实力强劲
“致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。”这是真实生物对自己的定位。为了深挖包括阿兹夫定在内的高临床价值的医药创新，真实生物投入大量资源做好研发团队的排兵布阵：力邀科学家杜锦发回国任职，并以杜锦发博士为核心，很快集结了一支由党群博士、郭昌月博士、李磐博士等为主的核心管理团队和多位学术大咖组成的科学顾问团队，并相继在上海、深圳、平顶山建成三大研发中心。
杜锦发现任公司董事长、首席执行官、首席科学家，负责整体管理、研发战略并主导公司药物研发工作，他也是推动阿兹夫定进行新冠治疗临床试验的关键科学家之一。杜锦发在美国有超过25年的新药研发经历，曾在美国Pharmasset公司担任化学研究副总监。在Pharmasset期间，杜锦发发明并领导研发了革命性的丙肝治愈药索非布韦，获得有“医药诺贝尔奖”之称的美国盖伦奖。美国《细胞》杂志曾评价，索非布韦治愈丙肝是我们这代人在公共卫生领域取得的最重大的成就之一。除此之外，他已发表60篇学术论文，并在全球参与发明逾300个注册专利，其中40个专利注册于美国。
随后，真实生物又邀请到时任石药集团副总裁、上海研究院院长的党群加盟，担任公司总裁兼首席商务官。党群在美国有近30年的新药研发经验，曾任默沙东的首席科学家、药化总监。他加入后创建了真实生物上海研发中心，全面负责上海研发中心的研发工作。处在研发团队重要位置的，还有副总裁兼首席医学官的郭昌月与副总裁李磐。郭昌月在基础医学研究、临床医学实践及临床研究方面拥有超过20年的丰富经验，先后在美国弗吉尼亚大学医学院、纽约威科夫医疗机构中心等医学机构任职，是深圳市海外引进专家。李磐更侧重于创新药研发，在肿瘤靶点治疗、免疫治疗药物的设计和合成方面具备比较丰富的经验，曾担任美国伏泰制药主任研究员、渤健公司和可生尚制药资深科学家、石药集团上海新药研究院副院长等关键研发要职。
研发布局广，深耕未被满足临床需求的产品管线
阿兹夫定成功上市，成为真实生物研发创新的实力“首秀”。实际上，真实生物在抗病毒、癌症和脑血管治疗等多领域已广泛布局。
根据真实生物公开的资料，其产品管线包括已经商业化的核心产品阿兹夫定、3款正在研发的用于治疗HIV感染的候选药、4款用于治疗实体瘤的候选药以及1款急性缺血性脑卒中候选药。
纵向来看，真实生物多款药物在同类竞争中处于Best-in-Class甚至First-in-Class水平。核心产品阿兹夫定具有广谱抗病毒活性，除了用于新冠感染治疗，真实生物还在探索其多领域治疗价值。2022年10月，真实生物自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请正式获得国家药监局批准。CL-197组合用药，满足完整的艾滋病鸡尾酒疗法要素，相当于3种作用机理的药物同时发挥作用，能有效预防耐药的发生，有望开发成全球首款全口服长效艾滋病治疗药。真实生物在研抗癌药哆希替尼，对标的是已成为具有EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者标准一线治疗方案的奥希替尼，目前已获得国家药监局批准进行I期/II期临床试验。
杜锦发博士表示：“真实生物坚持以研发为驱动力，以全球化的战略视野组建国际化的研发团队与经营团队，海纳全球优秀人才。我们将继续强化研发平台、扩大产品管线，以更新、更好的治疗方案，满足未被满足的临床需求，通过真正的医药创新改善人类健康。”
政企协同，打造河南医药创新高地
真实生物高速完成研发、生产、商业化医药产业全链条的搭建与落地，不断吸引全球创新人才，欣欣向荣的发展离不开平顶山市委、市政府的鼎力支持。
近年来，我市积极推进“鹰城英才计划”，通过重点实施高层次专业技术人才引育、“企业家成长”和“鹰城工匠”培育等重大人才工程，建立人才集聚机制、强化科技创新奖励、优化人才服务保障，不断激发人才创新创业创造活力，打造招才引智强“磁场”，也为真实生物引来了源头“活水”，保证了人才梯队建设。
2021年10月，全省首批10家产业研究院揭牌，由真实生物牵头组建的河南省现代医药产业研究院就是其中之一。河南省现代医药产业研究院围绕创新药物设计与研发、创新药物产业化等方向开展研究，致力于河南省医药人才培养、交流合作、成果转化与市场推广，将产业研究院建设成为国内领先的集研发、产业化于一体的创新联合体。
“路虽远，行则必至；事虽难，做则必成。”十年磨砺，终结硕果。在科研人员潜心攻关下，2022年8月2日上午，首款国产新冠口服药阿兹夫定片在平顶山正式投产。在工信部和河南省工信厅、河南省药监局、平顶山市委市政府等指导下，目前真实生物正协同各方合作伙伴全力做好阿兹夫定的保供保产工作，日产量水平大幅度提升，可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者的用药需求。（平报融媒记者 朱江淼）