去年12月，全国上下疫情一片焦灼，一则来自合肥的消息引发了关注。

贝克制药自主研制的新冠治疗药物“莫那匹拉韦”已通过有关临床实验和专业评审，正等待审批上市。

当时全民都在抢购布洛芬，对于新冠药充满期待。但业内不少人发现：这款药其实是默沙东新冠药“莫诺拉韦”的另一种译名。当时，莫诺拉韦尚未获批进入中国市场。

贝克制药避开了“莫诺拉韦”，对外宣传“莫那匹拉韦”。要知道，莫诺拉韦尚在专利保护期内，默沙东也并未授权贝克制药仿制生产。

2023年年初，默沙东发布声明强调：“对于部分药品企业的侵权行为，默沙东将采取必要的法律措施。”

到目前为止，“莫那匹拉韦”并未上市，贝克制药还不算侵犯默沙东的权利。

值得玩味的是，贝克制药强抢首仿已经不是第一次了。

靠“抢首仿”起家

事实上，成立于2002年的贝克制药能够起飞，正是“抢首仿”的功劳。

为了在激烈的仿制药市场杀出一条路，贝克制药创始人王志邦独辟蹊径，瞄准抗艾滋病和乙肝药物市场。当时，国内艾滋病一线治疗药物有拉米夫定、齐多夫定等。其中，进口药拉米夫定是最火的，价格昂贵。

贝克制药早就瞄准了葛兰史素克的抗乙肝药物拉米夫定，该药的专利在2006年在中国到期。一般来说，专利到期前两年，业内就可以启动仿制。

2007年，王志邦向监管部门提起申请拉米夫定的药品生产批号。据王志邦向《徽商》杂志回忆，葛兰素史克“使用各种方法出手阻挠”，他“不得已”向法院提起诉讼。这种专利官司当然是医药行业的常态。

在漫长的3年诉讼过程中，贝克制药也没闲着，顺势研发出了拉米夫定的原料药，并赚到公司的第一桶金。

研发拉米夫定原料药之初，王志邦只知道它是抗乙肝药物的原料药，实际上，这种原料药还是抗艾滋病鸡尾酒疗法三种骨干药之一。打开思路的贝克制药相继研发出了抗乙肝和抗艾滋病这两种制剂的原料药，营收因此实现翻番，在2007年突破2亿元——那时候，中国医药工业年销售额刚过万亿。

同期，葛兰素史克的年销售额是200多亿美元。

意外的是，2010年，贝克制药赢得了诉讼，得以实现国产抗艾滋病药物拉米夫定的首仿。

有意思的是，2017年公司的另一核心产品替诺福韦也是靠跟吉利德打专利垄断官司。替诺福韦可以治疗艾滋病，又可以治疗乙肝，贝克制药该产品目前主要用于治疗乙肝。

目前，贝克制药已经获批的14款化学药制剂批件中，有10款是艾滋病类制剂产品。

凭借多款抗艾滋和抗乙肝制剂，2021年贝克制药营收达到4.8亿元，净利润7926万元。其中来自抗艾滋制剂和抗乙肝的制剂产品占公司营收的89%。

从未中选过一次集采

集采开始以来，贝克制药受冲击非常明显。公司抗乙肝制剂的收入已经从2019年的3.17亿元降至2021年的1.13亿元，占整体收入的营收比例已经从2019年的62.21%下滑至2021年的21.12%。

从国家医保局7轮国家集采的数据可以看到，贝克制药从未中选过任何一次集采，这导致公司整体业绩受到影响。例如，目前恩替卡韦分散片的集采价格被打到了0.62元/片，公司通过自主渠道销售维持相对高价，但实际售价也从2019年的每片3.14元降到2022年上半年的1.27元。

抢仿新冠药，也许才是更快获益的路径。

根据公开信息，贝克制药在2020年就确定把制药巨头的口服新冠治疗药物莫那匹拉韦作为发力方向，并在2020年开始了首仿研发。从实际结果来看，不论是完成这款新冠原料药的生产还是药物的临床试验，贝克制药的速度在同行之中都算非常快。

2022年12月20日合肥新闻联播报道，临床试验显示，安徽贝克制药的“莫那匹拉韦”对感染后五天内用药的新冠感染者疗效显著，最快的可一天转阴。当时公司表示：该款药预计2022年底可以在国内投放市场供患者治疗。

但计划赶不上变化，2023年初，默沙东原研的莫诺拉韦在国内获批上市，被纳入临时医保报销，首发报价为1500元/瓶，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者。

原研药一旦入场，仿制的法律障碍就大大增加了。

贝克制药这款新冠仿制药能够获批上市的难度还不仅与此。根据2月8日中疾控发布的新冠病毒感染者数据，截至2月6日，全国在院新冠病毒感染者下降至6万人，较1月5日峰值162.5万减少了96.3%；在院新冠病毒感染阳性重症患者下降至0.2万，较峰值12.8万下降了98.1%。

新冠感染患者的减少则直接影响新冠药的市场，目前已有5款新冠口服药获批上市，其中包括真实生物、先声药业及君实生物的三款国产新冠口服药。与其他几家在新冠口服药市场白热化的竞争相比，贝克制药的处境更显尴尬。

根据贝克制药招股书披露：公司研发的新冠药莫那匹拉韦胶囊已向国家药监局提出注册申请，药物研发费用300万元。

贝克制药已经交材料，默沙东已经表态。批不批，可能已经不是贝克当前的头等大事了。毕竟，靠新冠药冲业绩已经不太现实了。

2月3日上交所披露，贝克制药申请科创板上市已获受理，此次拟募资14亿元。

很明显，这比新冠药销售来钱更快。

撰稿 | 曾嘉艺

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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