郭艳珍(中)带领团队查房
“放手一搏,我可能选对了。”刚做完复查的王谦(化名)激动地说。
1年多前,王谦被确诊为小细胞肺癌晚期,入组了创新药阿得贝利单抗药物临床试验,如今,病情得到有效控制。
河南科技大学肿瘤医院(洛阳肿瘤医院)呼吸内科一病区学科主任郭艳珍介绍,对很多肺肿瘤、淋巴瘤患者来说,参加药物临床试验是一个可能获益的方式,“前沿”药物能为晚期肿瘤患者带来新希望。
入组药物临床试验2个月后肿瘤显著缩小
2022年年初,王谦开始出现干咳的症状,同时还伴有背部、下肢剧痛。经过一系列检查,他被确诊为小细胞肺癌晚期。
“我四处求医,得到的都是绝望。”王谦说,随后的几个月里,他接受了多种治疗方式,肿瘤始终未得到有效控制,“有一次,我在网上查资料,看到有新药在做药物临床试验,就想着参加试试,放手一搏”。
在河南科技大学肿瘤医院(洛阳肿瘤医院)呼吸内科一病区入组治疗2个月后,王谦的复查结果显示肿瘤显著缩小。
后来,王谦对使用的新药有了更多了解——2023年7月,《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》将阿得贝利单抗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的1类推荐。
药物临床试验已经成为治疗手段之一 “前沿”药物免费用
“临床上,多数肿瘤患者都是在常规治疗无望时,才会接受药物临床试验。”郭艳珍介绍,这种观念是错误的,事实上,随着肿瘤学的不断发展,药物临床试验已经成为治疗手段之一,为肿瘤患者“打开一扇窗”。
郭艳珍介绍,药物临床试验的目的是确定试验药物的安全性和有效性,它是每一种药品上市前的必经之路。近几年来,她所在的病区大力开展肺肿瘤、淋巴瘤等肿瘤药物临床试验,助力临床研究与临床转化,为更多像王谦一样的肿瘤患者带来了新希望。
“参加临床药物试验,也能节省不少开支。”郭艳珍说,抗血管生成是肿瘤治疗的一个重要策略,其中典型药物阿帕替尼每月的费用在4000元左右,参与药物临床试验则可以免费使用相关“前沿”药物。
药物临床试验有严格的入选标准 参加临床试验不是当“小白鼠”
不少肿瘤患者担心成为“小白鼠”,这大可不必。
郭艳珍表示,所谓的“小白鼠”指的是动物试验,只有足够的数据证明药物在人身上进行试验是安全的,才能进入临床试验阶段。同时,药物临床试验有严格的入选标准,可不是谁都能参加的。
2021年11月,国家药监局药审中心公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,晚期肿瘤患者参加临床试验被确定为治疗手段,参加临床试验不是当“小白鼠”,而是提前享用国内、国际前沿科研成果,得到更好的治疗。
洛报融媒记者 崔宏远 通讯员 梁靓 文/图
来源:洛阳晚报