天士力生物递交港股IPO申请,聚焦心血管、肿瘤及自身免疫等领域

港交所信息显示,6月24日,天士力制药的控股子公司天士力生物医药股份有限公司递交港股上市申请,独家保荐人为中信里昂证券

天士力生物创立于2001年,前身为上海天士力药业有限公司。2018年4月,天士力对上海天士力药业进行改制重组,将其更名为天士力生物,并将公司的生物药相关资产划转给天士力生物,从而形成了生物药板块的独立平台。

独立出来以后,天士力生物迎来了Pre-IPO轮融资。2018年7月,天士力生物宣布完成Pre-IPO轮融资,由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团等跟投,融资额度约为10亿元。本轮融资后,天士力生物的估值达到125亿元,合计约18.95亿美元,比扩股前增加了1.33亿美元。

招股说明书显示,天士力生物是一家中国领先的创新型生物药公司,拥有完整的研产销从实验室到临床使用的一体化生物药商业化平台。并且在该平台上已成功开发并商业化了主打生物药产品普佑克,该产品为已被批药物准用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的溶栓药物,并且有临床数据显示该产品较其他获批准溶栓药物具有优势。

根据弗若斯特沙利文报告,普佑克是中国「十一五」规划期间首个获得国家重大新药创制科技重大专项资助的获批I类生物药。普佑克现为中国唯一获批准的重组人尿激酶原产品,自2017年7月起该产品已获纳入国家医保目录,2018年的销售收入高达人民币240.4百万元。此外,普佑克正在开展针对治疗急性缺血性脑卒中(即B1140) 的临床III期试验以及针对治疗急性肺栓塞(即B1448)的临床II期试验,并已显示出积极试验结果。预期于2020年下半年就用于0-4.5小时治疗时间窗及在4.5-6小时治疗时间窗的B1140提交独立新药申请,于2020年上半年根据临床II期试验结果就B1448提交有条件新药申请。

天士力生物主要聚焦心血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大在中国有着大量未被满足临床需求的治疗领域的生物药产品已拥有14项生物药项目的产品组合,包括三个核心产品,即B1140、B1448及SY101(一种靶向治疗晚期结直肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体)。在生物药项目中,其中一个在研项目(即B1448, 急性缺血性脑卒中)开展临床II期试验;一个在研项目(即SY101, 急性肺栓塞)开展临床Ib╱II期试验、一个在研项目(T101)(针对慢性乙型肝炎的新型免疫治疗性疫苗))开展临床I期试验。

该公司亦已就T601(一种靶向治疗晚期恶性消化道实体瘤的新型溶瘤痘苗病毒)取得新药临床试验申请批准,并预计于2019年下半年启动临床I期试验

▲ 图片来源:天士力生物港股招股书

财务状况方面,普佑克销售呈现强劲增长。截至2017年及2018年12月31日止年度,该公司的收入分别达人民币1.17亿元及2.4亿元,绝大多数来自普佑克的销售。同期对应的年内亏损分别是9135万元、167万元。


▲ 图片来源:天士力生物港股招股书

事实上,自去年4月,香港交易所(HKEX)放开上市制度,《主板上市规则》中新增一个《生物科技章节》,允许未有收入的生物科技公司到香港上市。自新政实施以来,已有6家公司在其生物制药板块上市。

2018年8月1日— —总部位于杭州的歌礼制药在港交所敲钟上市,成为第一家利用新规则赴港上市的尚未盈利的中国大陆生物科技公司。公司发行约2.24亿股,每股发行价为14港元,募资净额约31亿港元。

2018年8月8日— —继歌礼后,百济神州正式登陆港股,筹集了超过9亿美元的资金。早在2016年,百济神州就已经赴美上市,顺利在纳斯达克挂牌,这也是国内首家在纳斯达克和港交所同时挂牌的生物技术公司。

2018年9月14日— —华领医药登陆港股,公司发行约1.04亿股,每股发行价为8.28港元,成为港交所上市新规后第三家未盈利上市的生物科技公司。

2018年10月31日— —信达生物在港交所成功上市,此次IPO共发行约2.36亿股,每股发行价为13.98港元,募资净额约33亿港元。

2018年12月24日— —君实生物在港交所挂牌上市,成为国内“新三板+H”首家挂牌落地的企业。共发行约1.59亿股,每股发行价为19.38港元,募资净额约29.44亿港元。

2019年2月26日— —基石药业在港交所挂牌上市,共发行约1.86亿股,每股发行价为12.00港元,募资净额约20.73亿港元。

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参考出处:

https://www.hkexnews.hk/app/SEHK/2019/2019062103/Documents/SEHK201906240012_c.pdf




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