国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。通知主要包括：坚定不移推动药耗集采、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理、优化医药价格治理能力支撑等六方面内容。中信建投证券研究所特别推出【医疗集采行业投资机会展望专题】。中信建投医药研究团队将持续更新相关投研成果，多角度解读集采行业最新动态及及投资机遇。
市场对工作安排中涉及的药耗集采扩面、药价综合治理、医疗服务价格改革及种植牙专项治理等政策预期较为充分，因此我们认为该政策对板块投资的边际影响较小。事件：国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。通知主要包括：坚定不移推动药耗集采、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理、优化医药价格治理能力支撑等六方面内容。市场对工作内容中涉及的药耗集采扩面、药价综合治理、医疗服务价格改革及种植牙专项治理等政策预期较为充分，因此我们认为该政策对板块投资的边际影响较小。主要内容包括：药品集采持续扩面。国采持续进行，规则日趋合理；省采从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，化药、中药、生物药均会涉及。探索完善药品首发价格形成机制。探索稳慎有序扩大新批准上市药品进入医药采购市场的首发价格形成机制覆盖范围，充分鼓励创新发展，引导企业公开合理定价，完善全周期价格管理监督。扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则持续推进新品种集采，预计心血管耗材、骨科耗材、普外科耗材、神经外科耗材、IVD等产品将成为今年重点的集采覆盖方向。医疗服务：持续推动医疗服务价格改革，明确种植牙治理方案落实和后续监管安排。国采持续进行，规则日趋合理，符合预期。此次《通知》强调需要持续扩大药品集采覆盖面，2023年开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。规范国家组织集采药品协议期满接续工作。此前国家组织药品集中带量采购已进行七批，频率逐渐稳定在一年两轮。经过多轮探索，集采规则不断优化，引导企业合理布局，目前规则已趋于常态化、稳定化。集采中标企业数逐步增多，平均降幅趋于稳定。地方集采是国采有效补充，促进合理、充分竞争。省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期；上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的中选价格。其中明确指出重点指导：湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围、江西牵头开展干扰素省际联盟采购、广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。以长效干扰素为例，竞争格局是关键。国内获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素有三家，目前仍在销售的仅特宝生物的派格宾. 2022年3月10日，广东联盟采购中派格宾的中标价格为697.41元/180μg，价格降幅约15%，基于广东集采价格，预计本次江西省联盟干扰素集采对派格宾产品的价格影响有限。中成药集采进展亦符合预期。针对中成药集采，本次《通知》明确提出要重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，到2023年底，中成药也应有所覆盖。22年9月，全国中成药联合采购办公室正式成立，将在国家医保局将指导下开展中成药及相关药品集采，涉及16个采购组42个药品，标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动，中成药集采正在持续深入推进。我们认为，本次《通知》进一步明确了2023年中成药集采的工作方向及目标，中成药在部分省份已经组织联盟采购的基础上，预计将有序进一步扩大范围，中成药集采整体进展符合预期。除此之外，从已经发布的省际联盟集采规则来看，地方性集采规则侧重点各有不同；从已开标的省际联盟集采中选结果来看，品种整体降幅符合预期，独家品种降幅较为温和。总体来看，虽然中成药集采扩面大势所趋，但是降幅相对温和。加强药品价格综合治理，探索完善药品首发价格形成机制。关于加强药品价格综合治理，此次《通知》强调探索完善新批准药品首发价格形成机制、丰富用好医药价格治理制度工具、加强挂网药品价格管理。其中药品首发价格形成机制是基于《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，默沙东、君实生物、先声药业口服新冠药的定价来看，药品首发定价合理。探索稳慎有序扩大新批准上市药品进入医药采购市场的首发价格形成机制覆盖范围，充分鼓励创新发展，引导企业公开合理定价，完善全周期价格管理监督。投资建议：推荐关注集采出清的标的，看好中药及创新药长期前景化药已经完成7批国家集采和多轮地方集采，我们认为部分制药企业集采风险已经出清或接近出清，同时这些企业近几年积极布局下一步发展，部分企业创新管线和技术平台已经得到验证。政策规划符合预期，集采覆盖品类持续扩容。《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（简称“通知”）中提出：扎实推进医用耗材集中带量采购，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。具体要求包括：做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展 1批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑 (脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。上述政策中涉及的耗材品类、时间进度符合预期。过去三年，国家高值耗材集采重点覆盖心血管、骨科耗材两大领域，已完成冠脉支架、骨科关节、脊柱三大品类的集采工作，未来仍将作为重点关注方向。省级联盟集采覆盖品类持续扩大，区域联盟组织的电生理、弹簧圈、种植牙、正畸托槽、肝功生化试剂等产品的集采也将在今年陆续开始落地执行。根据“通知”要求，预计心血管耗材、骨科耗材、普外科耗材、神经外科耗材、IVD试剂等产品将成为今年重点的集采覆盖方向。集采规则不断优化，降幅趋于温和，竞争格局较好的品种降价压力相对较小。随着集采的持续推进，集采规则也逐渐趋于合理，2021年和2022年国家分别开展了关节、脊柱骨科类耗材的集采，价格平均降幅分别为82%和84%，相对此前冠脉支架集采93%的降价幅度更为温和。2022年11月，国家组织高值耗材联合采购办公室发布了冠脉支架期满接续采购公告，此次冠脉支架接续采购为高值耗材国家集采的首次续约，探索了适用于集采协议期满后接续的采购规则，最终中选支架的平均价格为770元/根，较首次集采平均价格上涨10%。此外，近期完成集采的脊柱、电生理、肝功生化试剂等品种，均设置了降幅达到特定价格水平即可中标的机制，不受名额限制，有利于引导企业形成稳定的价格预期。行业影响：短期可能带来降价压力，但同时带来加速进院和放量机会，中长期有利于国产替代和行业集中度提升。总体来看，市场对于耗材集采常态化进行已有预期，且随着集采规则的持续优化，悲观预期边际改善。短期来看，集采对部分高值耗材公司收入利润可能带来一定影响，部分领域价格未触及出厂价或对出厂价影响有限，同时集采可能有助于中标企业加快入院进度。中长期来看，集采有利于国产替代和行业集中度提升，利好行业龙头。医疗服务：持续推动医疗服务价格改革，明确种植牙治理方案落实和后续监管安排预备启动医疗服务价格改革扩围，优先将劳务价值占比高的项目纳入调价范围。《通知》首次明确了医疗服务价格改革试点方案的扩大化进程。各地常态化运行医疗服务价格动态调整机制，认真做好定期评估和动态调整的基础上，原则上于6月底前完成年度调价评估，以省为单位提交评估报告。其中符合启动条件的，在总量范围内有升有降调整价格，优先将技术劳务价值占比60%以上的价格项目纳入调价范围，并且明确调价方案中技术劳务价格为主的项目和金额原则上占总量60%以上，稳妥有序完成年度调价工作。《通知》持续推动医疗服务定价合理化，体现提升医务人员价值的导向。加快编制医疗服务价格项目规范，分批发布中医外治、辅助生殖等学科项目规范立项指南。《通知》要求做好新增医疗服务价格项目管理工作，鼓励高质量创新，对以设备耗材成本为主、价格预期较高的价格项目加强质量把关，做好创新性、经济性评价，避免按照具有排他性、有碍公平竞争的方式设立医疗服务价格项目。做好医疗服务项目规范是医疗服务价格改革的基础，中医外治、辅助生殖等学科的关注度较高，发布规范立项指南有利于进一步监测、管理其收费情况，长期角度下有利于推动学科开展的规范化发展。医疗服务价格改革背景下的赛道选择及投资建议：看好充分体现技术劳务价值的医疗服务专科方向。各省要在4月中旬前落实口腔种植综合治理措施，并加强后续价格监管。此次《通知》明确了各省政策的出台、落实进度、后续价格监管工作，各省要于2月底前出台口腔种植医疗服务价格治理政策文件，并于4月中旬前全面落实全流程调控目标，于4月底前在省、市医保部门的官网上公布区域内参与的医疗机构名单、执行价格、联系方式等信息，适时启动专项治理“回头看”，重点对区域内价格排名靠前、群众投诉举报较多的医疗机构开展检查。种植体系统集采落地叠加疫情防控政策优化，手术量有望迎来反弹。从2021年8月浙江省宁波市医保局下发《医保历年账户支付种植牙项目的方案（征求意见稿）》开始，种植牙的医疗服务价格、耗材价格等关键要素存在很大不确定性，部分种植牙患者出现了观望心态、暂缓种植。行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。新冠病毒仍在持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内新发疫情不断出现。我国是人口大国，脆弱人群数量多，地区发展不平衡，医疗资源总量不足，一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和冬春季气候因素影响，疫情传播范围和规模有可能进一步扩大，防控形势仍然严峻。防控政策可能随着疫情变化作出相应调整。证券研究报告名称：《集采及价管工作安排符合预期》
对外发布时间：2023年3月2日
报告发布机构 中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591
袁清慧 SAC 编号:s1440520030001/SFC 编号:BPW879
王在存 SAC 编号:S1440521070003
生化集采拟中选结果公示，降价幅度符合预期
行业动态信息
2022年12月30日，江西省医保局公示肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果，此次肝功生化集采涉及26个品种，全国共23个省份参与，最终131家企业、2320个注册证拟中选，采购周期为2年，可视情况延长1年。1）此次肝功生化试剂集采共131家企业的产品拟中选，中选率66%（按照中选企业/申报企业计算）。其中测试组共45家企业拟中选，容量组共126家企业拟中选。深圳迈瑞、中元汇吉、美康生物、安图生物、九强生物、迈克生物等国内企业的申报项目基本全部拟中选。外资企业中西门子入选15个项目，罗氏入选6个项目，贝克曼入选12个项目，雅培13个项目参与报量，但均未中选。2）按照算术平均价格计算，容量组各项目平均降幅为52.7%，其中A组平均降幅47.3%，B组平均降幅56.0%；测试组各项目平均降幅为51.4%，其中A组平均降幅46.2%，B组平均降幅57.7%。B组平均降幅均高于A组，降幅最高的企业报价大多来自B组。1） 出厂价调整幅度可能超出预期：此次肝功生化试剂集采大部分中标企业在最高限价的基础上降幅超过40%，可能导致公司出厂价下调，从而影响行业内公司生化产品的毛利率及净利率。2） 市场份额提升可能不及预期：此次肝功生化集采落地后，可能存在部分企业降价幅度较大但市场份额并未显著提升的情况，导致其生化产品收入下降，从而影响盈利能力。3） 政策存在变化风险：此次肝功生化集采涉及仪器封闭、监管困难等情况，政策落地可能会存在一定难度，后续政策可能存在变化风险。证券研究报告名称：《生化集采拟中选结果公示，降价幅度符合预期》
对外发布时间：2023年1月4日
报告发布机构 中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：贺菊颖SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591
王在存 SAC 执证编号：S1440521070003
2022年11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。《公示》显示共有14个产品拟中选，涉及10家中外企业，中选产品中位价约为832元,相较上一轮国家冠脉支架集采中选产品中位价格700元，同比增长19%，符合市场预期。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室于11月29日公告全国冠脉支架集采续标结果，微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利生物、易生科技、美敦力、吉威医疗（蓝帆医疗旗下子公司）、波士顿科学、乐普医疗、万瑞飞鸿、雅培共10家中外企业14个产品获得拟中选资格。进口公司雅培和国产公司赛诺医疗通过此次冠脉支架集采续标，时隔两年重新进入冠脉支架标内市场。另外，拟中选结果显示微创医疗有三款产品中标，赛诺医疗、吉威医疗分别有两款产品中标。此次采购周期为3年，共3696家医疗机构参加，首年医疗机构意向采购需求量约187万个，将于2023年1月开始执行此次冠脉支架续标采购的拟中选结果。2020年首次全国冠脉支架集采共有10个产品中选，涉及8家中外企业，中选产品价格区间为469-798元，中位价700元左右。本轮冠脉支架续标拟中选结果显示，共有14个产品拟中选，涉及10家中外企业，中选产品价格区间为730-848元（含伴随服务价格50元），中位价格832元。与2020年首次国家冠脉支架集采的结果相比，本次冠脉支架续标结果在中标企业、产品数量以及中标价格均较首次冠脉支架集采有所提升。此次中标结果体现了国家医保局对集采规则设计的不断优化，充分考虑了生产企业的合理利润空间以及临床医生的终端使用习惯，对未来集采规则的制定具有重要的借鉴意义。我国PCI手术渗透率仍有提升空间，整体市场稳健增长2020年，我国PCI手术数量受国内疫情和患者择期手术的双重影响，手术量同比增长-9.3%。2021年，首轮冠脉支架集采落地正式实施的第一年，PCI手术量同比增长20.2%。在20年低基数以及冠脉支架价格大幅降低的背景下，PCI手术量并没有出现大幅增长，我们预计主要是由于防疫政策的限制，医院端门诊量增速放缓所致。根据国家卫健委的数据显示，2021年中国心血管专科医院诊疗人次数约为730万人次，相比2019年723万人次基本持平，略有增长。但对比美国、欧洲和日本等发达国家，我国PCI手术渗透率仍有3-4倍的提升空间，我们预计随着疫情精准防控政策的逐步推行，未来PCI手术量仍能维持每年15%左右的增长。PCI介入领域腾笼换鸟，创新医疗器械渗透率有望快速提升自2019年以来，冠脉支架集采从单个省份逐步覆盖全国，支架价格从“万元时代”进入“百元时代”，为冠脉药物球囊等创新医疗器械提供了医保支付空间。根据CCIF的数据显示，我国每例PCI手术使用的冠脉支架或药物球囊的数量趋于稳定，平均每台手术使用1.45-1.50个药物支架或药物球囊。但随着冠脉支架集采的有序推进，冠脉药物球囊的使用比例从2019年的6.4%快速提升到2021年的15.0%。我们预计随着PCI精准诊疗理念的逐步推行，类似于血管内超声（IVUS）、冠状动脉血流储备分数（FFR）、光学相干断层成像技术（OCT）等创新医疗器械的渗透率有望进一步提升。冠脉支架集采续标结果落地，符合市场预期。我们认为此次中标结果对后续相关集采规则的制定具有重要借鉴意义，市场对于耗材集采降价超预期的担忧得到一定程度的释放。1）集中带量采购降价幅度超预期：未来不排除相关公司更多的商业化产品品类纳入集中带量采购政策中，如果相关产品降价幅度超过市场预期，将影响公司的盈利能力。2）市场推广不及预期：如果相关公司商业化的产品扩展市场进度晚于市场预期，则会影响相关公司的远期业绩增长。3）在研管线进度不及预期：医疗器械研发需要有一定的时间周期，不排除部分在研产品研发进度不及市场预期。 4）新冠疫情反复：如果新冠疫情出现反复，对行业的供应链、产能以及医院门诊手术量造成影响，会使行业业绩承压。
证券研究报告名称：《冠脉支架集采续标结果落地，集采规则设计不断优化》
对外发布时间：2022年12月1日
报告发布机构 中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591
王在存 SAC 执证编号：S1440521070003
李虹达 SAC 执证编号：S1440521100006
生化集采规则有所缓和，利好龙头企业发展
事件：媒体报道肝功生化集采征求意见稿相关内容
据证券时报、中国基金报等媒体报道，江西牵头的肝功生化检测试剂省际联盟集采，近日发布征求意见稿。集采规则设计相对缓和，最高有效申报价设定将影响最终降幅1） 当前分组规则下，预计龙头企业大概率将进入A组；拟中选规则二确保A组企业只要报价相比最高有效申报价降幅达到20%即可中选。2） 当前分量规则下，按照规则二增补中选的企业虽然获得的初次协议采购量比例较低，但仍有机会参与二次报量。相比于此前脊柱集采的规则设计更为缓和，脊柱集采中按照规则三（较最高有效申报价降价60%可直接中标）中标的企业仅能获得50%的报量，且不能参与二次报量。3） 最高有效申报价的设定将会影响最终降幅。目前尚不确定最高有效申报价的设定原则，该价格设定的高低或将决定最终中标价是否影响到厂商出厂价及利润率水平。4） 龙头公司具有较强品牌、成本、渠道优势，预计在相对温和的规则设计下，中标概率较高，且市场份额有望提升。l 集采进展：2022年8月4日，江西医药采购服务平台发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》，9月5日公示企业申报的产品信息。l 覆盖区域：河北、山西、内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。l 分组规则：同一品种类别下，按照医疗机构意向采购量从多到少排序，联盟意向采购量前90%或任一省份意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组，A、B组各为一个竞价单元。l 拟中选规则一：同一竞价单元内，按照报价从低到高取前60%的企业中标。l 拟中选规则二：未按照规则一中选的A组企业，若报价不高于最高有效申报价的0.8倍，可增补中选，不受企业数量限制。l 分量规则：按照规则一中选企业获得初次协议采购量比例为70-100%，按照规则二增补中选企业，获得初次协议采购量比例为40-60%；未中选企业的意向采购量的90%和中选产品未分配意向采购量，作为医疗机构的二次协议采购量。对于中选产品未分配意向采购量，医疗机构没有分配的或企业没有确认的，返回给原中选企业。l 投资建议：短期关注最高有效申报价及后续中标情况，中长期行业份额有望向国产龙头集中l 短期来看，最高有效申报价的设定将会直接影响出厂价及利润水平变化，建议关注后续更新的规则细则及企业报价及中标情况。l 风险提示：政策变化风险，降价幅度超预期风险，行业龙头份额提升不及预期证券研究报告名称：《生化集采规则有所缓和，利好龙头企业发展》
对外发布时间：2022年10月15日
报告发布机构 中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591
王在存 SAC 执证编号：S1440521070003
李虹达 SAC 执证编号：S1440521100006
医疗器械:脊柱集采结果公布，价格降幅符合预期
2022年9月27日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布国家骨科脊柱类耗材集中带量拟中选结果。
1) 国家脊柱集采覆盖14个产品系统，拟中选企业152家，拟中选产品中标价相比原终端价平均降幅84%，预计每年可节约费用260亿元，价格降幅符合预期；2) 报价多集中在略低于最高有效申报价的40%的位置，新增的规则三起到稳定价格预期的作用，有助于引导厂商理性报价；3) 史赛克等部分进口厂商未中选，国产龙头中标情况较好，预计国产份额有望显著提升；4) 短期来看，可能会对部分企业的收入和利润率带来一定影响，但集采落地后国产份额有望提升。长期来看，需求驱动下收入业绩将重新回到稳健增长趋势。骨科三大品类集采已全面覆盖。2021年9月，国家关节集采结果公布，平均降价82%；2022年3月，继2021年7月河南联盟创伤集采后，京津冀联盟创伤集采结果公布，平均降价83.48%，创伤集采基本覆盖全国；2022年9月，国家脊柱类耗材带量采购结果公布，平均降价84%。至此，三大骨科品类集采已全面落地。业绩影响：短期影响可能有所分化，集采落地后企业经营业绩有望迎来拐点。从三大品类的集采执行顺序来看，关节早于创伤早于脊柱，预计对相关企业的影响也是类似顺序。关节行业2023年起有望进入价格稳定、需求稳步增长的新发展阶段。脊柱集采落地后，不确定性因素出清，参考此前关节集采经验，预计短期业绩影响可能有所分化，主要由于不同厂商出厂价、中标情况、渠道库存等可能存在差异。集采执行后的价格变化预计将对部分公司收入业绩带来一定影响，但此后将重回稳健增长趋势。格局变化：部分进口厂商未中选，国产龙头份额有望提升。史赛克、捷迈邦美等部分进口厂商报价较高，未能中选，美敦力、强生在部分品类按照规则三中标，将释放部分标内报量份额。参考此前关节国采落地执行情况，集采有望促进国产替代率和行业集中度提升。1）国产化率有望提升：今年上半年关节集采在各省陆续落地执行，从渠道和终端初步反馈来看，国产品牌市占率有提升趋势。一方面部分外资品牌降幅较高，经销商拿货意愿降低。另一方面，部分外资品牌在国内市场的利润率受到影响，对国内市场的重视度有所下降。2）行业集中度和国产龙头的市占率有望提升：集采后对成本控制要求较高，龙头企业在生产制造、渠道物流、销售推广、研发能力等方面的优势有望进一步凸显，中小企业不具有规模优势，品规不全，医院采购过程中或倾向产品线齐全的龙头公司，行业份额有望向头部公司集中，叠加进口份额可能有所下降，利好国产龙头。经验借鉴：规则设计进一步优化，为后续集采提供经验，有利于引导企业理性报价。本次国家脊柱集采中选规则如下：1) 规则一：A、B竞价单元内，按照竞价比价价格从低到高排序，确定入围企业。入围企业数量上限与关节国家集采接近。2) 规则二：同一产品系统类别内，若A组产品未能拟中选，但价格比B组最高拟中选价格更低，则A组该产品获得拟中选资格。3) 规则三：未按照规则一和规则二中选的企业，若价格≤最高有效申报价的40%，则获得拟中选资格。通过规则二或三中标的企业获得的协议采购量为报量的50%，而通过规则一中选可获得报量的80-100%（价格越低获得的报量比例越高），通过这一量价关系的规则设计，能够在稳定企业预期的同时保证有效竞争，形成合理降幅。这一规则设计有望为后续集采提供经验，有利于稳定集采价格预期，引导企业理性报价。投资建议：短期关注业绩拐点与估值修复机会，中长期行业份额有望向龙头集中，需求有望恢复稳健增长。 风险提示：疫情进展超出预期；行业政策变化风险；市场竞争加剧风险；研发进度不及预期风险证券研究报告名称：《脊柱集采结果公布，价格降幅符合预期》
对外发布时间：2022年9月28日
报告发布机构 中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591
王在存 SAC 执证编号：S1440521070003
李虹达 SAC 执证编号：S1440521100006
医疗器械:脊柱集采2号文件公布，规则有所优化、引导企业理性报价
事件：国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第2号）》。预计脊柱集采结果将于2022年9月27日公布。
整体规则设计延续了此前关节集采的思路，部分细节规则进一步优化1) 总体来看，本次脊柱集采的规则设计进一步优化，较此前支架及关节集采规则更加科学，有利于在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。2) 规则二的设计延续了此前关节国家集采的规则，进入A组的企业多为市场份额大、供应能力强的龙头公司，竞争情况相比B组更为缓和，且即使被淘汰也可能通过规则二进入拟中选名单。3) 新增规则三的设计使得厂商报价≤最高有效申报价的40%即可中选，有利于引导企业增强预期稳定性，理性报价。4) 通过规则二或三中标的企业获得的协议采购量为报量的50%，而通过规则一中选可获得报量的80-100%（价格越低获得的报量比例越高），通过这一量价关系的规则设计，能够在稳定企业预期的同时保证有效竞争，形成合理降幅。5) 最高有效申报价定价可能部分参考了此前安徽省级集采的中标价格，2019年安徽脊柱集采总体平均降价约53%；2021年安徽脊柱集采进一步降价约55%。通过对比发现，本次国家集采中的不少产品，最高有效申报价低于对应组件2019年安徽集采中选价格。对具体企业影响取决于每个企业在不同组别中的中标情况、降幅及量价关系。参考关节行业的集采后情况，短期来看可能会对企业的收入和利润率带来一定影响，但集采落地后国产份额有望提升。长期来看，需求驱动下收入业绩将重新回到稳健增长趋势。1) 产品类别：骨科脊柱类医用耗材根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统。2) 采购周期：3年。首年协议采购量于2023年1-2月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。3) 集采进度：2022年7月11日发布1号文件，9月8日发布2号文件，9月27日公布结果。4) 竞价单元：综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，同一产品系统类别下，将企业分为A、B、C三个竞价单元。竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和产品部件的齐全度，过去市场份额较高、产品部件齐全的龙头公司有望进入A组获得更大优势。比价规则：不区分材质，报价包含配套工具及伴随服务费用1) 部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分，3D打印产品可自愿参加集采。企业以产品系统申报价格，每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格。2) 申报价格包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用，企业报价时需标明产品系统中每个部件及伴随服务的单价。3) 在同一产品系统中，按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系，以万向螺钉为基础报价比价，固定螺钉的中选价为万向螺钉的90%，空心钉的中选价为万向螺钉的110%。拟中选规则：若报价不高于最高有效申报价的40%，可获得中选资格1) 规则一：A、B竞价单元内，按照竞价比价价格从低到高排序，确定入围企业。入围企业数量上限与关节国家集采接近。2) 规则二：同一产品系统类别内，若A组产品未能拟中选，但价格比B组最高拟中选价格更低，则A组该产品获得拟中选资格。3) 规则三：未按照规则一和规则二中选的企业，若价格≤最高有效申报价的40%，则获得拟中选资格。协议采购量分配：若通过规则二或规则三中选，获得报量的50%中选产品按照价格由低到高排序，第一名获得医疗机构报量的100%，2-3名获得95%，4-5名获得90%，6-7名获得85%，8名及以下获得80%。若按照规则二和规则三中选，将获得报量的50%。未中选或未分配的剩余量由医疗机构自主选择，可选择价格从低到高排序前40%的企业，或者填报过需求的企业（规则二和规则三中选的企业除外）。投资建议：短期关注集采中标情况及降幅，中长期行业份额有望向国产龙头集中，需求有望保持稳健增长短期建议，集采对具体企业影响取决于每个企业在不同组别中的中标情况、降幅及量价关系。参考关节行业的集采后情况，短期来看可能会对企业的收入和利润率带来一定影响。长期来看，需求驱动下龙头公司的收入业绩将重新回到稳健增长趋势，市场份额有望向国产龙头集中。本次集采的规则较此前进一步优化，有望为后续集采规则设计提供参考。风险提示：政策变化风险，降价幅度超预期风险，行业龙头份额提升不及预期证券研究报告名称：《脊柱集采2号文件公布，规则有所优化、引导企业理性报价》本报告分析师：贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591王在存 SAC 执证编号：S1440521070003李虹达 SAC 执证编号：S1440521100006本订阅号（微信号：中信建投证券研究）为中信建投证券股份有限公司（下称“中信建投”）研究发展部依法设立、独立运营的唯一官方订阅号。本订阅号所载内容仅面向符合《证券期货投资者适当性管理办法》规定的机构类专业投资者。中信建投不因任何订阅或接收本订阅号内容的行为而将订阅人视为中信建投的客户。本订阅号不是中信建投研究报告的发布平台，所载内容均来自于中信建投已正式发布的研究报告或对报告进行的跟踪与解读，订阅者若使用所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解而对其中关键假设、评级、目标价等内容产生误解。提请订阅者参阅中信建投已发布的完整证券研究报告，仔细阅读其所附各项声明、信息披露事项及风险提示，关注相关的分析、预测能够成立的关键假设条件，关注投资评级和证券目标价格的预测时间周期，并准确理解投资评级的含义。中信建投对本订阅号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。本订阅号中资料、意见等仅代表来源证券研究报告发布当日的判断，相关研究观点可依据中信建投后续发布的证券研究报告在不发布通知的情形下作出更改。中信建投的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本订阅号中资料意见不一致的市场评论和/或观点。本订阅号发布的内容并非投资决策服务，在任何情形下都不构成对接收本订阅号内容受众的任何投资建议。订阅者应当充分了解各类投资风险，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。订阅者根据本订阅号内容做出的任何决策与中信建投或相关作者无关。本订阅号发布的内容仅为中信建投所有。未经中信建投事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式转发、翻版、复制、发布或引用本订阅号发布的全部或部分内容，亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本订阅号发布的全部或部分内容。版权所有，违者必究。