解读一线治疗小细胞肺癌阿特珠单抗Tecentriq获优先审评

对于广泛性小细胞肺癌的病人又有了新消息,那就是阿特珠单抗Tecentriq罗氏T药联合化疗方案2018年12月5日获得美国FDA优先审评资格。具体治疗方案就是T药联合化疗卡博和依托泊苷。某些治疗方案获得美国FDA优先评审代表着治疗方案对于疾病治疗意义重大,对于小细胞肺癌病人来讲也是好事。

小细胞肺癌尤其是广泛性病人一直以来没什么好的办法应对,治疗方案上还是延续20多年前老办法卡博联合依托泊苷治疗。可想而知此方案对于病人的治疗效果、预后、中位生存期都不是很理想。广泛性小细胞肺癌病人期待着一种更好的治疗方案。

现在阿特珠单抗联合化疗的治疗方案给予病人有效治疗方案的新选择。罗氏阿特珠单抗治疗选择没有PD-1的Keytruda和Opdivo广泛所以其销量和临床应用数据并不是很大。原阿特珠单抗适应症为EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。二线用药方案是携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

阿特珠单抗Tecentriq用药配置方法:目前阿特珠单抗只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有阿特珠单抗1200mg。推荐剂量:Q3week每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。

我们看看临床试验数据:针对双盲随机与安慰剂对照的临床试验是403位广泛期小细胞肺癌病人。一种就是阿特珠单抗配合4个周期EP方案治疗,201例病人序灌阿特珠单抗或联合EP方案。另外202位病人采用安慰剂治疗方案。临床数据结果:随访1年多结果阿特珠单抗治疗方案中位OS、PFS数据都比较乐观。

广泛性肺癌病人期待这个疗法能尽快获批上市。目前阿特珠单抗针对晚期膀胱癌、尿路上皮癌治疗有着很大的优势。对比PD-1的K药和O药副作用相比引发免疫性肺炎的概率相对较低安全性较高。

我们也给大家简单介绍一下这个比较难治的广泛性小细胞肺癌。与非小细胞肺癌相比小细胞肺癌发病年龄相对较小。27-66岁同时5年生存率低于5%,中位生存期6-10个月,发病原因和吸烟息息相关。

小细胞肺癌分局限性和广泛性那么到底有什么区别呢?

局限性:肺内病变,可以被一个放疗野涵盖,可以包括一个锁骨上淋巴结

广泛性:出现肺外转移或者巨大的肺内病变,最常起源于近端大气道(主支气管或者叶支气管)侵袭性非常高,淋巴转移和远处转移出现的非常早。

70%的病人就诊是病变广泛,2年生存率为3%

30%的病人就诊时为局限性,2年生存率为10%

目前获得美国FDA优先审评资格的阿特珠单抗联合EP方案值得所有生存率较低的广泛性小细胞肺癌病人,我们也期待联合治疗方案早日过审到临床帮助更多需求病人。

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